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第9题
药品生产企业必须具备必要的条件，遵循必要的行为规则，这是因为必要的条件和必要的行为规则是（）。
A.保证药品质量的一个前位关键环节，承担着保证药品质量的首要责任
B.保证药品质量的一个前位关键环节，为了产品质量，必须这样
C.鉴于药品生产企业的特点需求
D.鉴于药品生产企业的GMP认证的需要
E.保证药品生产企业的实施GMP的需要
第10题
欧盟法规EC1935/2004条款3：材料和制品，包括活性和智能型材料或制品，其生产应该符合良好操作规范（GMP），在正常或可预见的使用条件下，它们的成分迁移到食品中的量不会（）。
A.或引起食品组分发生不可接受的变化
B.危害人类健康
C.或使食品的感官特性劣变
