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[判断题]
第四十七条（）药品上市许可持有人为境外企业的,应当指定一家该境外企业的企业法人,履行《药品管理法》与本办法规定的药品上市许可持有人的义务,并负责协调配合境外检查工作
答案
否
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根据《药品管理法》,关于药品上市许可持有人义务的说法,错误的是()
A.应当对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等药品全生命周期承担管理责任
B.应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理
C.应当建立药品上市放行规程对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经质量授权人签字后方可放行
D.药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,并独立承担全部责任
A.五
B.十
C.十五
D.二十
A.凡是列入《国家短缺药品清单》的品种，其药品上市许可持有人负责填报短缺药品生产供应及停产报告信息，并在线提交至持有人所在地省级药品监督管理部门
B.凡是列入《国家临床必需易短缺药品重点监测清单》的品种，其药品上市许可持有人负责填报易短缺药品生产供应信息，并在线提交至持有人所在地省级药品监督管理部门
C.持有人为境外企业的，由其依法指定的在中国境内的企业法人代为填报，并在线提交至国家药品监督管理部门
D.填报单位应当对所填报信息的准确性、全面性、完整性负责;相关药品生产供应及停产报告信息可供药品监管等部门查询使用
A.通用名称
B.产品批号
C.有效期
D.禁忌症
A.药品生产质量管理规范 生产工艺 监督管理部门
B.药品生产质量管理规范 研发工艺 监督管理部门
C.中华人民共和国药典 生产工艺 监督管理部门
D.药品生产质量管理规范 生产工艺 卫生管理部门
