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答案
ABCD
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A.稳定性试验的供试品都要求有三批
B.影响因素试验包括高温试验、高湿度试验、强光试验
C.影响因素试验的实验时间一般是十天
D.加速试验6个月的资料可用于申报生产
A.安全性
B.合理性
C.稳定性
D.有效性
A.申办者向受试者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品
B.申办者任命经过训练的人员作为监查员，监查临床试验的进行
C.申办者不负责建立试验用药品的登记、保管、分发管理制度和记录系统
D.试验用药品若属同一生产批号，则不需编码和贴有特殊标签
A.应首选与药品安全性、有效性相关联的化学成分
B.应针对每条工艺路线研究建立相关有效成分或指标成分的含量测定项
C.有提取挥发油的工艺，应建立相应的指标成分的含量测定方法
D.不必考虑产品的工艺和产品稳定性
A.会计职业道德是调整会计职业活动利益关系的手段
B.会计职业道德具有相对稳定性
C.会计职业道德具有他律性
D.会计职业道德具有广泛的社会性
药品标准中鉴别试验的意义在于
A．检查已知药物的纯度
B．验证已知药物与名称的一致性
C．确定已知药物的含量
D．考察已知药物的稳定性
E．确证未知药物的结构
A.GCP中不良事件是接受试验用药品后出现的不良医学事件，但执行层面应以方案中规定的不良事件收集期限为准
B.不良事件可以是原有症状、体征、实验室异常的加重或新诊断的疾病、有临床意义的实验室异常
C.不良事件一定是医学事件，如摔跤、车祸不能作为AE记录
D.不良事件不一定与试验用药品有因果关系，而不良反应是试验用药品与不良事件之间的因果关系至少有一个合理的可能性，即不能排除相关性
