根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂使用过程中发现的不良反应,应按规定予以记录,且保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查,原始记录至少保存()
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
A、1年
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
A、1年
A.按生产假药处罚
B.按生产劣药处罚
C.按无证生产处罚
D.按末遵守《药品生产质量管理规范》处罚
A.73.由药品监督管理部门进行注册管理的制剂是
B.中药保护品种
C.中药注射剂
D.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂
E.变态反应原
A.107.根据上述信息,该医院配制医疗机构中药制剂需要遵循的规定不包括
B.委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案
C.医疗机构应用现代工艺配制的中药制剂品种,应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号
D.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准后即可配制
E.药品监督管理部门应当加强对批准或备案的中药制剂品种配制、使用的监督检查
A.医疗机构名称,配制地址,注册地址
B.制剂室负责人,配制地址,配制范围
C.制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限
D.医疗机构名称,医疗机构类别,法定代表人,制剂室负责人
A.医疗机构制剂配制
B.医疗机构制剂室和药检室负责人
C.医疗机构门诊药房调剂人员
D.医疗机构制剂配制操作及药检人员
E.医疗机构中心药房调剂人员
A.未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的,没收违法生产的制剂和违法所得
B.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
C.医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
D.医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
A.医疗机构名称变更
B.医疗机构组织架构变更
C.医疗机构采购人员变更
D.医疗机构制剂室负责人变更
根据《中华人民共和国中医药法》,实行备案管理的有()。
A.医疗机构配制仅应用传统工艺配制的中药制剂品种
B.在本医疗机构内炮制、使用临床需要而市场上无供应的中药饮片
C.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂
D.医疗机构委托其他符合规定的药品生产企业或医疗机构配制中药制剂