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下列关于药品质量标准的说法,正确的是()。
A.药品应当符合国家药品标准
B.经核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行
C.药品质量标准低于国家药品标准的,按照国家药品标准执行
D.没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准
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A.药品应当符合国家药品标准
B.经核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行
C.药品质量标准低于国家药品标准的,按照国家药品标准执行
D.没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准
A、药品应当符合国家药品标准
B、国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行
C、没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准
D、国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准
E、国务院药品监督管理部门负责国家药品标准的制定和修订
A.药品应当符合国家药品标准
B.国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行
C.没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准
D.国务院药品监督管理部门单独负责国家药品标准的制定和修订
A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准
B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布
C.企业标准是企业内控标准,各指标均不得低于国家药品标准
D.中国药典收载的质量标准是药品质量的标准
A.是在药品研发阶段中试研究后
B.生产车间进行的工艺验证
C.确认拟定的生产工艺能稳定的生产出符合拟定质量标准的产品
D.确定最终拟申报的生产工艺
A.应首选与药品安全性、有效性相关联的化学成分
B.应针对每条工艺路线研究建立相关有效成分或指标成分的含量测定项
C.有提取挥发油的工艺,应建立相应的指标成分的含量测定方法
D.不必考虑产品的工艺和产品稳定性
下列关于药典叙述错误的是 ()
A.药典是国家记载药品规格、质量标准的法典
B.药典由国家组织药典会编印,并由政府部门颁布实施
C.药典具有法律约束力
D.药典中收载疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药物及制剂
E.药典每年发行一册
A.是由国家统一编制的重要技术参考书
B.是从事药品生产.使用.科研及药学教育的唯一依据
C.是国家记载药品质量标准的国家法典,具有法律的作用
D.药典未收载的药物品种,一律不准生产、销售和使用
E.药典已收载的药物品种,地方可根据地区的情况作适当处理
①集中带量采购→中标企业以价换量→降低药品采购价→消费者受益
②国家确定药价→减少流通费用→降低药品成本→企业生产扩张
③确定质量标准→激励研发投入→提高药品质量→满足消费需求
④国家取消流通环节→降低药品价格→医疗机构利润增加→市场消费激增
A.①②
B.①③
C.②④
D.③④
A.高品质产品需要高标准体系保障
B.高标准体系构建需要高质量证据支撑
C.高质量证据需要科学、严谨、规范的基础研究、证据、结论
D.标准不是孤立的,单项标准无法形成高品质产品
E.以中药材为原料的健康产品、药品等,一定是从“地头”到“床头”全过程质量标准的构建及建立全过程的质量可追溯体系
A.质量标准越高越好
B.管理人员的自身素质很重要
C.质量控制与材料管理无关
D.工序质量会影响工程质量
E.施工机械的性能与质量控制无关