题目内容
（请给出正确答案）
A.Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
B.申请新药注册，应当进行临床试验
C.临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
D.Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E.Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
答案
D、Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
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A.目前国家对体外诊断试剂的注册管理分为两类
B.用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品进行管理，其他体外诊断试剂均参照药品进行管理
C.按照药品管理的体外诊断试剂的注册申请，按照《药品注册管理办法》规定的注册程序进行审评审批
D.对于符合要求的按照药品管理的体外诊断试剂，发放药品注册证书，企业生产经营行为按照药品生产、经营等法规规定进行管理
A.发行对象可以提前确定
B.转股价可以向下修正
C.发行对象不超过35人
D.竞价产生利率
A.会计机构内会计档案管理人员不需要持有会计从业资格证书
B.持证人员从事会计工作，应当自从事会计工作之日起90日内办理注册登记
C.持证人员离开会计工作岗位超过5个月应当向原注册登记的会计从业资格管理机构备案
D.持证人员的学历发生变更的，应向所属会计从业资格管理机构办理从业档案信息变更登记
A.开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品
B.西药、中药饮片、中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方
C.中药饮片处方调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包先煎、后下等
D.药品用法可用按照规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得有遵医嘱、自用等含糊不清字句
A.西药、中药饮片、中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方
B.开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过 5 种药品
C.中药饮片处方调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包先煎、后下等
D.药品用法可用按照规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得有遵医 嘱、自用等含糊不清字句
A.《药品生产许可证》的有效期为五年
B.《药品经营许可证》的有效期为十年
C.进口药品，无需按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册
D.《进口药品注册证》的有效期为三年
A.国药准字S20190066
B.国药准字F20190066
C.国药准字HJ20190066
D.国药准字H20190066
E.国药准字Z20190066149
A.药品包装未按照规定印有、贴有标签(排除假药、劣药情形)
B.药品未标明有效期
C.未注明或者更改产品批号的药品
D.附有说明书，标签、说明书未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的(排除假药、劣药情形)
A.非境内注册居民企业应当按照中国有关法律、法规和国务院财政、税务主管部门的规定，编制财务、会计报表，并在领取税务登记证件之日起30日内将企业的财务、会计制度或者财务会计、处理办法及有关资料报送主管税务机关备案
B.非境内注册居民企业存放在中国境内的会计账簿和境内税务机关要求提供的报表等资料，应当使用中文
C.发生扣缴义务的非境内注册居民企业应当设立代扣代缴税款账簿和合同资料档案，准确记录扣缴企业所得税情况
D.非境内注册居民企业与境内单位或者个人发生交易的，应当按照发票管理办法规定使用发票，发票存根应当保存在中国境内，以备税务机关查验
E.以上说法均正确
