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[填空题]

试验中的“空白试验”,系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下,按同法操作所得的结果;含量测定中的“并将滴定的结果用空白试验校正”,系指按供试品所耗滴定液的量(ml)与空白试验中所耗滴定液量(ml)()进行计算。

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第1题
生物检定是将供试品和()在相同的实验条件下,比较两者对生物体或其离体器官组织等的作用,并计算他们的(),以测得供试品的效价PT。其试验类型包括体内试验和()试验。
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第2题
在不加试样的情况下,按照试样的分析步骤和条件进行分析属于()。

A.空白试验

B.校准仪器

C.对照试验

D.校正方法

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第3题
下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是()。

A.试验温度为(40±2)℃

B.进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装

C.试

D.试验相对湿度为(75±5)%

E.ABCD均是

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第4题
试药:系指在标准中供各项试验用的试剂,但不包括各种色谱用的吸附剂、载体与填充剂。除生化试剂与指示剂外,一般常用的化学试剂分为()、()、()与()四个等级

A.基准试剂

B.优级纯

C.分析纯

D.化学纯

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第5题
下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是()。

A.试验温度为40

B.进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装

C.试验时间为1、2、3、6个月

D.试验相对湿度为75%

E.ABCD均是

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第6题
在不加样品的情况下,用测定样品同样的方法、步骤,对空白样品进行定量分析,称之为A、对照试验B、空白

在不加样品的情况下,用测定样品同样的方法、步骤,对空白样品进行定量分析,称之为

A、对照试验

B、空白试验

C、平行试验

D、预试验

E、交叉试验

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第7题
可见异物检查中规定,供试品至人眼的清晰观测距离,通常为();无色注射液的可见异物检查光照度应为();用透明塑料容器包装或用棕色透明容器包装的供试品溶液或有色供试品溶液的检查,光照度要求为();混悬型供试品或乳状液,光照度应增加至约().。

A.25cm,1000-1500lx,2000-3000lx,4000lx

B.25cm,1000-1500lx,2000-2500lx,4000lx

C.25cm,1000-2000lx,2000-3000lx,4000lx

D.25cm,1000-2000lx,2000-2500lx,4000lx

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第8题
由于转篮是与药品直接接触器具,中国药典专门增加规定:用干燥的篮进行试验,否则供试品提前溶解,可能使溶出增加。()
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第9题
有关药物稳定性试验方法的说法错误的是()。

A.稳定性试验的供试品都要求有三批

B.影响因素试验包括高温试验、高湿度试验、强光试验

C.影响因素试验的实验时间一般是十天

D.加速试验6个月的资料可用于申报生产

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第10题
抑菌剂抑菌效力测试,下列说法正确的是()

A.1g 或 1ml 供试品中接菌量为 105~106cfu,接种菌液的体积不得超过供试品体积的1%

B.按规定的时间,取1g或者1ml进行存活菌计数

C.计数方法须经过方法适用性测试

D.计数方法适用性按照非无菌产品微生物限度计数法适用性进行

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第11题
交流耐压过程中,对试验数据的分析和处理的做法正确的是()。

A.试验中如无破坏性放电发生,且耐压前后的绝缘电阻无明显变化,则认为耐压试验通过

B.如确定被试品的表面闪络是由于空气湿度或表面脏污等所致,对被试品清洁干燥处理即可

C.被试品为有机绝缘材料时,试验后如出现普遍或局部发热,则认为绝缘不良,应立即处理后,再做耐压

D.试验中途因故失去电源,在查明原因,恢复电源后,继续完成未完成的试验

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