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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

试验过程中对受试者饮食要求不正确的是()

A.可以喝茶和咖啡或含咖啡因的饮料

B.禁止食富含黄嘌呤成分的食物(如沙丁鱼、动物肝脏等)或饮料

C.禁止摄入水果(葡萄柚、酸橙和柚子等葡萄柚相关的柑橘类水果、杨桃、木瓜、石榴)及其制品摄入史

D.禁止吸烟饮酒

答案
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A、可以喝茶和咖啡或含咖啡因的饮料

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第1题
对自愿人体实验的描述那些不正确:()。

A.受试者本人在一定的社会目的、健康目的或经济利益的支配下自愿参加

B.试验者和受试者完全处于平等的地位

C.双方通过口头协议或书面合同的办法,确定各自的权利

D.双方发生利益冲突时,受试者也不能停止该项试验

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第2题
研究者实施知情同意应注意哪些要求()

A.受试者自愿参加

B.对受试者的信息保密

C.语言通俗易懂

D.充分告知受试者试验的情况

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第3题
关于申办者选择研究者应当符合的要求,下列说法不正确的是:()。

A、申办者负责选择研究者和临床试验机构

B、多个临床试验机构参加的临床试验,如需选择组长单位由申办者负责

C、禁止实施与伦理委员会同意的试验方案无关的生物样本检测(如基因等)

D、临床试验结束后,剩余标本还需继续使用,不需要受试者再次签署知情同意书

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第4题
BE试验对受试者的一般要求包括哪些()

A.年龄:≥18周岁;如主要拟用于老年人,尽可能>60岁

B.性别:如用于两种性别,一般应有适当的性别比例

C.人群:健康受试者

D.例数:越多越好

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第5题
伦理委员会作用不包括()

A.研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求

B.保证科研论文顺利发表

C.对受试者的资料是否采取了保密措施

D.受试者可能遭受的风险程度与研究预期受益相比是否合适

E.研究者的资格、经验是否符合试验要求

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第6题
在测量基础代谢率时,正确的做法是()

A.室温不限高低,但要求恒定不变

B.测量前一天晚上的饮食不受任何限制

C.测量可在24小时内任何时刻进行

D.受试者无精神紧张和肌肉活动

E.受试者应处于睡眠状态

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第7题
在药物临床试验的过程中,下列哪几项是必须的?()

A.保障受试者个人权益

B.保障试验的科学性

C.保障药品的有效性

D.保障试验的可靠性

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第8题
受试者有过敏性鼻炎病史一直未用药,试验过程中受试者反复出现过敏性鼻炎,并做相应药物治疗,研究者认为属于AE()
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第9题
研究者对研究方案承担的职责中不包括()

A.详细阅读和了解方案内容

B.试验中根据受试者的要求调整方案

C.严格按照方案和GCP规范进行试验

D.具有方案中所需要的专业知识和经验

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第10题
受试者依从性:主要指受试者是否按照试验方案的要求用药、是否按要求接受随访。()
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