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[判断题]
质量管理负责人和生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人均不得互相兼任｡应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责T不受企业负责人和其他人员的干扰。（）
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A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
B.质量授权人无法独立履行职责，须受企业负责人和其他人员的干扰
C.质量管理负责人和质量授权人不可以兼任
D.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量授权人为关键人员
有至少______从事兽药(药品)生产或质量管理的实践经验，其中至少有______的兽药(药品)生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
A.企业质量组织机构图及所有部]职能人员职责管理文件
B.企业质量负责人任命文件和职责权限文件，确认文件是否明确规定质量负责人具有质量管理裁决权并承担相应的质量管理责任
C.与员工名册对照，确认企业部门、岗位、人员配置是否与实际致
D.质量负责人在质量管理工作中履行职责的相关记录(如退货管理不合格医疗器械管理、不良事件监测和报告导)确认其是否有效独立履行职责
A.5年
B.10年
C.终身禁止
D.10年直至终身禁止
A.项目法人全面负责
B.单位负责人对本单位质量工作负领导责任
C.技术负责人负技术责任
D.具体工作人员为直接责任人
E.项目经理负安全责任
