题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
在生物等效性研究中,以下说法准确的有()
A.药代动力学终点评价指标为Cmax和AUC
B.多次给药更易发现制剂释药行为的差异
C.生物等效性研究的最优方法为药效动力学研究
D.吸收速度、末端消除速率常数、部分暴露量均为生物等效性研究最终药动学参数
答案
A、药代动力学终点评价指标为Cmax和AUC
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A.药代动力学终点评价指标为Cmax和AUC
B.多次给药更易发现制剂释药行为的差异
C.生物等效性研究的最优方法为药效动力学研究
D.吸收速度、末端消除速率常数、部分暴露量均为生物等效性研究最终药动学参数
A、药代动力学终点评价指标为Cmax和AUC
A.醋酸阿比特龙为低变异性化合物,其仿制药的生物等效性研究难度低
B.醋酸阿比特龙为高变异性化合物,其仿制药的生物等效性研究难度高
C.高变异药物生物等效性研究需要纳入更多的受试者,增加了试验的难度,而且试验设计和统计方法争论多
D.高变异药物生物等效性研究的周期长、失败风险高