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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

新药是指未曾在()上市销售的药品。

A.美国

B. 全球

C. 中国境内

D. 省内

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第1题

新药是指A.我国未生产过的药品B.未曾在中国境内上市销售的药品C.未曾进口的药品D.未曾受载入国家

新药是指

A.我国未生产过的药品

B.未曾在中国境内上市销售的药品

C.未曾进口的药品

D.未曾受载入国家药品标准的药品

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第2题

2002年，《药品管理办法实施条例》对“新药”的定义是指（)。

A.未曾在中国境内上市销售的药品

B.取得新药临床证书的药品

C.还未大规模生产的药品

D.还未进入临床试验的药品

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第3题

新药是未曾在中国境内上市销售的药品。()

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第4题

未曾在中国境内上市销售的药品称作()。

A.处方

B.新药

C.药物

D.中成药

E.制剂

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第5题

《药品管理法实施条例》对新药界定为（)

A.我国未生产过的药品

B.我国未使用过的药品

C.未曾在中国境内外上市销售的药品

D.未曾在中国境内生产销售的药品

E.未收载于国家标准的药品

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第6题

“新药”系指()。

A.我国为生产过的药品

B.我国未使用过的药品

C.我国未研究过的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药品

E.从国外进口的药品"

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第7题

新兽药是指未曾在中国境内上市销售的兽用药品。()

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第8题

新兽药，是指()。

A.未曾在世界境内上市销售的兽用药品

B.未曾在中国境内生产的兽用药品

C.未曾在中国境内上市销售的兽用药品

D.未曾在中国境内使用的兽用药品

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第9题

对未曾在我国市场上销售的新药，我国实行的政策是（）。

A.注册审批制度

B.分类管理制度

C.不良反应报告制度

D.中药品种保护制度

E.特殊药品管理制度

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第10题

境外生产的药品在中国上市销售的注册申请属于（）

A.新药申请

B.已有国家标准药品的申请

C.进口药品申请

D.补充申请

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第11题

下列属于新药的化学药品注册分类的是（）。

A.未在国内外上市销售的药品

B.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂

C.已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品

D.改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基，但不改变其药理作用的原料及其制剂

E.改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂

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