A.设置基数药品卡,确定基数数量及品种,定期清点药品基数,及时补充。注意检查药品质量,防止积压、变质和失效;沉淀、变色、过期、标签模糊等不能使用
B.药盒内药物按失效期远近由右至左排列,最右边为效期最远
C.护理单元内保存一定数量的基数药品,指定专人负责管理
D.药品标签应清晰、整洁,写清药品名称、剂量、固定基数数量。药品/安瓿上无明确有效期的,应在药盒上注明
A.药品的标签、说明书应由专人保管、领用
B.标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取
C.标签要计数发放、领用人核对、签名,使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符
D.印有批号的残损或剩余标签应由专人计数销毁
E.标签的发放、销毁应有记录
A.空间、设备、隔离方式设计与建造是否保障产品/物料、人员不受污染
B.初级包装使用/涉及的公用系统的确认
C.基于产品性质的环境监测并提供监测结果
D.特殊品种(易吸湿、温敏药品、毒性…)内包装厂房设计
A.药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序
B.原料药生产的全过程
C.中药材的选种栽培
D.药品生产的关键工序
E.注射剂品种的生产过程正确
A.开办药品生产企业(车间)批准立项文件
B.生产品种或剂型3批试生产记录
C.生产品种或剂型3批试生产样品
D.所在地药品检定所的检验报告书
E.开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录正确