题目内容
（请给出正确答案）
A.先筛选受试者再签署知情同意书
B.先签署知情同意书再筛选
C.同时进行
D.筛选合格，开始接受治疗时者再签署知情同意书
答案
B、先签署知情同意书再筛选
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A．知情同意书的应在试验结束前签署
B．原则上应由受试者本人签名，若非本人则应说明原因及与受试者的关系
C．受试者和知情同意执行人签署的日期应一致
D．已签署的知情同意书数量应与总结报告中的筛选和入选病例一致
A.已签署的知情同意书数量与总结报告中的筛选和入选病例数一致
B.所有知情同意书签署的内容完整、规范（含研究者电话号码和签署日期等）
C.知情同意书时间不得早于伦理批准时间，记录违规例数
D.知情同意书按规定由受试者本人或其法定代理人签署（必要时，多方核实受试者参加该项试验的实际情况）
A.知情同意书签署时间晚于筛选时间
B.未出组受试者没有签署新版知情同意书
C.未进行知情告知而将知情同意书混在其他医疗文书中签字
D.以上都是
A.筛选号（又称受试者号）：根据签署知情同意书的顺序来获得，如001之类的，一般情况是先后，从小到大获得
B.入组号（又称药物编号）：无需等筛选检查结果，直接系统上获得登记入组，即获得入组号
C.筛选号和入组号，即受试者号、药物编号时间上有先后对应关系
D.筛选和入组可同步进行
A.采集信息是否齐全，如医院伦理的名称、伦理电话、筛选号等
B.核对ICF中签名笔迹与其他可能出现签名笔迹的地方核对
C.受试者、法定代理人、研究者亲笔签名及日期一致性，且核实研究者是否经过授权谈知情；（时间、过程）
D.知情签署的日期是否符合逻辑，是否在筛选检查之前
E.知情同意书是否有其他版本，若有版本更新，先前入组的是否有补签，已出组受试者不再补签，后续入组签署最新的ICF
A.研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或继续临床试验
B.签署知情同意书之前，研究者或指定研究人员应当给予受试者或者其法定代理人充分的时间和机会了解临床试验的详细情况
C.研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息
D.当法定代理人代表受试者知情同意时，无须再告知受试者临床试验的相关信息，无须受试者亲自签署知情同意书和注明日期
B研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书
C受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期，如非受试者本人签署，应当注明关系
D知情同意书签署完毕以后，受试者无需保存一份
A.伦理委员会的审核
B.签署受试者知情同意书
C.为受试者提供丰厚的报酬
D.让受试者自己选择哪一个试验组
E.受试者签署知情同意书时必须有一个证明人在场
A.知情同意的受试者一般情况下应该签署知情同意书
B.受试者在欺骗、胁迫、劝诱下的同意不符合知情同意原则
C.执行知情同意，是保护了受试者，但不保护研究人员
D.知情是同意或拒绝的前提，同意是知情的结果
