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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

药品生产企业在生产管理过程中的（)行为是合法行为。

A.未建立药品生产质量管理体系

B.自2017年至今未对直接接触药品的工作人员进行健康检查

C.定期对设施、设备、生产工艺及清洁方法进行评估，确认其持续保持验证状态

D.一直未考察本单位的药品质量、疗效和不良反应

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第1题

药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管不良反应很大，决定停止销售和使用，A医师将

之前购买的药品自用，B医师继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂该药品，问以上行为不受《药品管理法》约束的是

A.药品监督管理部门的行政决定

B.生产企业的销售行为

C.药剂科的调剂行为

D.A医师的自用行为

E.B医师的处方行为

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第2题

药品生产质量管理规是药品生产管理和（）的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、（）以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和（）的药品。

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第3题

本规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中（）、（）以及（）、（）等风险，确保持续稳定地生产出符合（）和注册要求的药品。

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第4题

本规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中（）、（）以及（）、（）等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。

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第5题

药品生产许可证载明登记事项是指企业名称、住所（经营场所）、法定代表人、企业负责人、质量受权人、质量管理负责人、生产管理负责人（）

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第6题

药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有（），有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施和产品质量负责。

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第7题

药品生产质量管理规范》规定中关于关键人员说法正确的是（)。

A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

B.质量授权人无法独立履行职责，须受企业负责人和其他人员的干扰

C.质量管理负责人和质量授权人不可以兼任

D.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量授权人为关键人员

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第8题

在企业安全生产管理过程中，对于不同岗位所需安全生产管理人员的安排，要根据其个人从业经验、能力等综合因素决定，这体现了（）。

A.整分合原则

B.能级原则

C.3E原则

D.激励原则

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第9题

请问“企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或相关专业大专以上学历,有药品生产和质量管理经验,”中可以理解为,只要有中级职称或大专以上学历就可胜任生产管理责人,这样理解有误吗?

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第10题

根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，合法的行为是()。

A.药品生产企业外购中药饮片半成品

B.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片

C.药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片

D.药品经营企业从中药材市场采购中药饮片

E.医疗机构可以在中药种植户买中药材

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第11题

《建筑施工企业安全生产管理机构设置及专职安全生产管理人员配备办法》中规定，建筑施工企业安全生产管理机构专职安全生产管理人员在施工现场检查过程中对发现安全生产违章违规行为或安全隐患，有权当场予以纠正或作出处理决定。（）

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