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[判断题]

药品监督管理部门根据监督管理的需要,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样,抽样费用由被抽样的企业承担()

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第1题
需要恢复生产、销售的,注册人、备案人应当向作出处理决定的药品监督管理门提出申请,__,作出恢复生产、销售的决定()

A.药品监督管理部门系统审核通过后

B.药品监督管理部门现场检查通过后

C.药品监督管理部门收到纸质材料后

D.并且自查合格后

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第2题
药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验。药品抽查检验,()费用。A.应当

药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验。药品抽查检验,()费用。

A.应当收取费用

B.可以收取费用

C.不得收取任何费用

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第3题
区域性批发企业由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的,须经批准的部门是()

A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门

B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门

D.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门

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第4题
根据《疫苗管理法》,药品监督管理部门在疫苗监督管理工作中未履行监督检查职责,或者发现违法行为不及时查处的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予()。

A.降级或者撤职处分

B.开除处分

C.引咎辞职

D.行政拘留

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第5题
处方药可以在医学、药学专业刊物上介绍,其刊物必须是()。

A.国务院卫生行政部门指定的

B.国务院卫生行政部门和国务药药品监督管理部门共同指定的

C.国务院药品监督管理部门指定的

D.省级卫生行政部门和药品监督管理部指定的

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第6题
根据《行政处罚法》,下列情形不属于行政机关作出行政处罚之前应告知当事人有权要求举行听证的是()。

A.药品监督管理部门]拟对某药品上市许可特有人作出吊销《药品生产许可证》的行政处罚决定

B.药品监督管理部门J以对某药品批发企业法定代表人作出限制从业的行政处罚决定

C.药品监督管理部[]以对某药品生产企业作出责令停产停业的行政处罚决定

D.药晶监督管理部[]拟对某药品零售企业作出警告的行政处罚决定

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第7题
经国务院药品监督管理部门门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在市场上销售。()

此题为判断题(对,错)。

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第8题
根据《药品召回管理办法》规定,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的,可以()

A.吊销药品批准证明文件

B.要求药品生产企业停产停业整顿

C.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围

D.吊销药品生产企业的《药品生产许可证》

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第9题
如果出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件,国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要提出紧急使用疫苗的建议,经国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用。()
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第10题
出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件,国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要提出紧急使用疫苗的建议,经国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以在()紧急使用。

A.一定范围和期限内

B.特殊人群内

C.紧急人群内

D.取得患者同意后

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第11题
根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列说法正确的有

A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品

C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避

D.药品生产企业在召回完成后,应当对向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告

E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度

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