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[判断题]

疫苗上市许可持有人应当加强关键岗位人员的培训与考核,及时将其任职和变更情况向市级人民政府药品监督管理部门报告。()

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第1题
疫苗上市许可持有人的()等关键岗位人员应当具有相关专业背景和从业经历。

A.生产管理负责人

B.质量管理负责人

C.法定代表人

D.质量受权人

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第2题
疫苗上市许可持有人的法定代表人、主要负责人应当具有良好的()记录,生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等关键岗位人员应当具有相关专业背景和从业经历。
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第3题
疫苗上市许可持有人应当加强疫苗全生命周期质量管理,对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责。()
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第4题
违反本法规定,疫苗上市许可持有人有下列情形之一的,由省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处二十万元以上五十万元以下的罚款;情节严重的,责令停产停业整顿,并处五十万元以上二百万元以下的罚款()
A、未按照规定建立疫苗电子追溯系统

B、法定代表人、主要负责人和生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等关键岗位人员不符合规定条件或者未按照规定对其进行培训、考核

C、未按照规定报告或者备案

D、未按照规定开展上市后研究,或者未按照规定设立机构、配备人员主动收集、跟踪分析疑似预防接种异常反应

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第5题
《疫苗管理法》规定医疗卫生人员应当按照国务院卫生健康主管部门的规定,真实、准确、完整记录疫苗的()、上市许可持有人、最小包装单位的识别信息、()、()、实施接种的()、受种者等接种信息,确保接种信息可()、可查询。接种记录应当保存至疫苗有效期满后不少于五年备查

A.品种

B.有效期

C.接种时间

D.医疗卫生人员

E.追溯

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第6题
疫苗上市许可持有人应当按照()约定,向疾病预防控制机构供应疫苗。
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第7题
疫苗上市许可持有人应当按照()约定,向疾病预防控制机构供应疫苗。
疫苗上市许可持有人应当按照()约定,向疾病预防控制机构供应疫苗。

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第8题
疫苗存在或者疑似存在质量问题的,疫苗上市许可持有人未按照规定停止生产疫苗的,县级以上人民政府药品监督管理部门应当责令停止生产。()
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第9题
疫苗上市许可持有人应当建立(),与全国疫苗电子追溯协同平台相衔接,实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查。
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第10题
各级人民政府及其有关部门、疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗行业协会等应当开展疫苗安全法律、法规以及预防接种知识的宣传教育工作。()
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第11题
因疫苗质量问题,造成受种者损害的,疫苗()应当依法承担赔偿责任

A.上市许可持有人

B.生产企业

C.经营企业

D.接种机构

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