题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
药品生产的岗位操作记录应该由()
A.监控人员填写
B.车间技术人员填写
C.岗位操作人员填写
D.班组填写
答案
C、岗位操作人员填写
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A.监控人员填写
B.车间技术人员填写
C.岗位操作人员填写
D.班组填写
C、岗位操作人员填写
A.有详细的记录,并向其所在地省级药监管理部门报告;须销毁时,应在药监管理部门监督下销毁
B.向其所在地省级药监管理部门报告
C.有详细的记录,并在其技术档案内存档
D.有详细的记录,向其所在地的县级药监管理部门报告
E.有详细的记录,向药监管理部门报告并销毁
A.所有操作人员考核合格并已取得上岗资格
B.公用工程系统已稳定运行
C.试车方案和相关操作规程、经审查批准的仪表报警和联锁值已整定完毕
D.各类生产记录、报表已印发到岗位
E.负责统一指挥的协调人员已经确定
A.生产工艺及其重大变更均经过验证
B.操作人员经过培训,能够按照操作规程正确操作
C.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录
D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存、便于查阅
A.质量标准
B.药品管理
C.生产许可
D.注册批准