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[单选题]

药品生产的岗位操作记录应该由()

A.监控人员填写

B.车间技术人员填写

C.岗位操作人员填写

D.班组填写

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C、岗位操作人员填写

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第1题
每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录清场记录内容包括:(),清场记录应纳入批生产记录。
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第2题
装卸机械操作岗位应建立机械()等生产台账。

A.交接班记录

B.机械运用记录

C.维修保养记录

D.装卸作业单

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第3题
药品生产企业对召回药品的处理应当()。

A.有详细的记录,并向其所在地省级药监管理部门报告;须销毁时,应在药监管理部门监督下销毁

B.向其所在地省级药监管理部门报告

C.有详细的记录,并在其技术档案内存档

D.有详细的记录,向其所在地的县级药监管理部门报告

E.有详细的记录,向药监管理部门报告并销毁

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第4题
每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员(),填写()清场记录内容包括:工序、品名、生产批号、清场日期、检查项目及结果、清场负责人及复查人签名。清场记录应纳入()。
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第5题
对药品可能存在的安全隐患开展调查时,药品生产企业应给予协助的是()。

A.药品生产企业

B.药监管理部门

C.药品经营企业,使用单位

D.卫生部

E.SFDA和省级药监部门

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第6题
联动试车应具备下列条件()。

A.所有操作人员考核合格并已取得上岗资格

B.公用工程系统已稳定运行

C.试车方案和相关操作规程、经审查批准的仪表报警和联锁值已整定完毕

D.各类生产记录、报表已印发到岗位

E.负责统一指挥的协调人员已经确定

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第7题
内包岗位负责确保在生产过程中所生产的药品不混批,不混药,不污染,岗位操作人员做好自检工作()
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第8题
岗位生产操作记录是生产技术管理的(),是组织和加强生产技术管理的重要依据。

A.记录

B.原始记录

C.根据

D.凭据(基础数据)

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第9题
药品生产的职位操作记录应由()。

A.监控员填写

B.车间技术人员填写

C.职位操作人员填写

D.班长填写

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第10题
药品生产质量管理的基本要求()

A.生产工艺及其重大变更均经过验证

B.操作人员经过培训,能够按照操作规程正确操作

C.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录

D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存、便于查阅

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第11题
所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关的记录,以确保药品达到规定的(),井符合药品()和()的要求。

A.质量标准

B.药品管理

C.生产许可

D.注册批准

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