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[单选题]

(仓储)需对库房温湿度进行监控和记录,温湿度计应定期校准、维护并记录,库房温湿度标准为(),如发生偏移,应实施有效措施进行调整

A.温度0℃-40℃、湿度<85%RH

B.温度0℃-40℃、湿度≤85%RH

C.温度≤40℃、湿度≤85%RH

D.温度≤40℃、湿度<85%RH

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B、温度0℃-40℃、湿度≤85%RH

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第1题
对库房温湿度进行监控和记录,温湿度计应定期校准、维护并记录,确保温湿度符合储存要求,以下操作方法正确的是()

A.电子温湿度计无需校准,正常使用即可

B.使用电子温湿度计,需明确初始使用时间,并进行定期校准

C.温湿度记录可以进行后补

D.指针式式温湿度计需要明确标准校准时间

E.温湿度超标时,需及时反馈,并采取有效措施

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第2题
天平室温湿度应相对稳定,一般应控制在10℃-30℃,保持恒温,相对湿度一般在70%以下,室内应配备温湿度计,一般采用空调和吸湿机调节温度和湿度。在称量时对天平室温湿度进行实时监控并记录。()此题为判断题(对,错)。
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第3题
常温工厂库房储存要求()
A.温湿度标准:温度:0-37℃,湿度:10-80%B.每隔4小时记录一次温湿度;库房温湿度记录时间前后不许超过30分钟;温、湿度分开记录且每支显示值要全部记录;库房温湿度不在标准范围时,应及时进行上报,并采取有效措施进行控制,并形成相应的整改见证性材料C.验证:过程质检针对以上执行情况每班做抽查验证,体现在过程质检报表中D.验证:成品质检针对以上执行情况每班做抽查验证,体现在过程质检报表中
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第4题
养护员应指导保管员对药品进行合理储存,并进行库房温湿度的监测和管理,每日上、下午各一次定时对库房温湿度进行记录。此题为判断题(对,错)。
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第5题
包装系统GMP检查对包材的存储区域检查点为()

A.包材存储库房情况,位置图、物理隔离区是否充足,库房清洁状态并提供清洁记录

B.存放初级和次级印刷性包材的安全条件,隔离、受控、授权情况

C.存储条件是否适合每一类物料的要求并提供年度/季度温湿度监控结果

D.是否有防啮齿类动物、昆虫等进入系统

E.是否对物料销毁有充分的控制

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第6题
每天上、下午不少于()次对库房温湿度进行监测记录;

A.1

B.2

C.3

D.4

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第7题
企业应当根据库房条件、外部环境、医疗器械有效期要求等对医疗器械进行定期检查,建立检查记录。每天上午、下午不少于()次对库房温湿度进行监测记录

A.1

B.2

C.3

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第8题
档案人员应每日如实填写库房温湿度记录,对库房进行适当通风,利用空调、除湿机等设备,确保库房温度控制在14-24°C,湿度控制在35%-50%。()
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第9题
企业应当根据库房条件、外部环境、医疗器械有效期要求等对医疗器械进行定期检查,建立检查记录。内容包括:()。

A.检查并改善贮存与作业流程;

B.检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境;

C.每天上、下午不少于2次对库房温湿度进行监测记录;

D.对库存医疗器械的外观、包装、有效期等质量状况进行检查;

E.如果有冷库,对冷库温度自动报警装置进行检查、保养。

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第10题
药品储存流程是()

A.保管员对签收入库的药品移入合格品区

B.保管员在养护员的指导下合理储存药品

C.保管员根据药品的质量特性,按药品性质进行分库、分区、分类储存

D.根据药品的储存条件要求将入库药品存放于相应库区

E.库房温湿度由温湿度自动检测设备记录,由保管员、养护员认真监测药库温湿度环境,自动生成《库房温湿度记录表》

F.按照安全、方便、节约、高效的原则,正确选择库位,整齐牢固堆码,五距规范

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第11题
企业应当对医疗器械进行定期检查,检查内容包括()

A.检查并改善贮存与作业流程

B.检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境

C.每天上、下午不少于2次对库房温湿度进行监测记录

D.对库存医疗器械的外观、包装、有效期等质量状况进行检查

E.对冷库温度自动报警装置进行检查、保养

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