题目内容
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[单选题]
因药品存在质量缺陷或安全隐患，而被药品监管部门采取控制措施的单位，满足（)条件时可以被解除控制措施。
A.制定药品质量管理方案
B.制定安全隐患防控方案
C.风险消除
D.控制措施期限届满
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A.检查结果公告
B.告诫信
C.行政处理决定书
D.行政处罚决定书
A.该项医疗技术被卫生部废除或禁止使用
B.该项医疗技术存在伦理缺陷
C.该项医疗技术临床应用效果不确切
D.该项医疗技术存在医疗医疗质量和医疗安全隐患
E.诊疗过程突发或新发严重不良后果
A.应当建立药品不良反应报告和监测管理制度,设立专门机构并配备专职人员负责管理｡
B.应当主动收集药品不良反应,对不良反应应当详细记录、评价、调查和处理,及时采取措施控制可能存在的风险并按照要求向药品监督管理部门报告｡
C.应当建立操作规程,规定投诉登记、评价、调查和处理的程序,并规定因可能的产品缺陷发生投诉时所采取的措施,包括考虑是否有必要从市场召回药品｡
D.应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调査和处理,所有投诉、调查的信息应当向质量受权人通报｡
A.发现疑似不良反应
B.已确认发生严重不良反应的药品
C.药品存在质量问题或者其他安全隐患
D.发现假劣药的
A.制药厂
B.制药厂所在地的省级药品监督管理部门
C.药品批发企业所在地的省级药品监督管理部门
D.药品批发企业
A.该项医疗技术被卫生部废除或禁止使用
B.从事该项技术主要技术人员或关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，不能正常临床应用
C.发生于该项医疗技术直接相关的严重不良后果
D.该项医疗技术存在医疗质量和医疗安全隐患，或临床应用效果不确切
E.该项医疗技术存在伦理缺陷
A.物的危险状态
B.制度上的混乱
C.人的不安全行为
D.管理上的缺陷
