![](https://static.youtibao.com/asksite/comm/h5/images/m_q_title.png)
研究者应获得所在医疗机构或主管单位的同意,保证有充分的时间在方案规定的期限内负责和完成临床试验。此话正确码?
![](https://static.youtibao.com/asksite/comm/h5/images/solist_ts.png)
A.该研究者课题组组长
B.该研究者所在机构领导
C.该研究者本人
D.该研究者导师或科研课题负责人
E.该研究者课题组全体成员
A.实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人
B.研究者和临床试验机构授权临床试验机构以为的单位承担试验相关的职责和功能应当获得申办者同意
C.主要研究者应当具有高级职称并参加过3个以上药物临床试验
D.具备在临床试验机构的职业医师资格
A.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格
B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验
C.具有行政职位或一定的技术职称
D.熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献
A.临床试验实施前,研究者应当获得伦理委员会的书面同意
B.研究者或者其指定的研究人员应当对偏离试验方案予以记录和解释,并报告伦理
C.试验结束时,研究者应提交结题申请,并经伦理委员会审核同意
D.以上都是
A.预防接种单位所在医疗机构
B.县级及以上卫生健康主管部门
C.县级及以上疾病预防控制机构
D.预防接种单位直接提供
A.临床试验信息,包括试验名称、知情同意书版本
B.受试者姓名和研究者姓名
C.知情日期
D.受试者自愿同意加入试验
E.受试者获得一份签署完成的ICF
F.给予受试者充分时间考虑并回答受试者提出的问题
A.未发生经营业务一律不得开具发票
B.发票联和抵扣联要加盖单位财务印章或发票专用章
C.不得转借、转让发票,但经主管税务机关同意,可以代开发票
D.用电子计算机开具发票须报主管税务机关批准
A.上岗前应进行新冠病毒核酸检测
B.所在地区发生多点散发或聚集性疫情时,根据疫情发展形势和防控需要,可选择增加血常规、抗体检测和胸部CT检查
C.定点医疗机构工作的人员应实行全闭环管理,固定通勤车辆和驻地,住宿应单人单间
D.以上都包括