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[填空题]

每批成品均应有()根据销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时应能及时全部追回,销售记录内容应包括:品名、剂型、批号、规格、数量、收货单位和地址、发货日期。

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第1题
企业的每批产品均应当有发运记录根据(),应当能够追查每批产品的销售情况,必要时应当能够及时全部追回。
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第2题
企业应当建立并执行追溯管理制度,对()制定明确的批号管理规则,与每批产品生产相关的所有记录应当相互关联,保证物料采购、产品生产、质量控制、贮存、销售和召回等全部活动可追溯。

A、原料

B、内包材

C、半成品

D、成品

E、以上均不是

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第3题
每批药品均应当有留样,如果一批药品分成数次进行包装,只需要留一件成品。()
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第4题
质量受权人在下列哪些质量管理活动中,行使决定权()。

A.每批物料及成品放行的批准

B.工艺验证的批准

C.质量管理文件的批准

D.批生产记录(空白批生产记录)的批准

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第5题
每批培养基应有对照试验,检验培养基本身是否污染。()
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第6题
药品质量受权人有对每批物料及成品放行批准的决定权。其中下列哪些东西属于物料。

A.滑石粉

B.保济丸纸盒

C.红氧化铁

D.打包带和封箱胶纸

E.清热暗疮颗粒

F.压片机装料漏斗

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第7题
每批药品均应当由()签名批准放行。

A.质量部负责人

B.生产负责人

C.企业负责人

D.质量授权人

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第8题
药品生产过程中,每批药品的每一生产阶段完成后必须由(),填写清场记录。
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第9题
每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录清场记录内容包括:(),清场记录应纳入批生产记录。
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第10题
涉水产品生产企业应当按照有关法律、法规和卫生标准、规范组织生产,开展产品自检或者委托检测,每批产品检测合格后方可出厂销售()
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