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[填空题]

企业的每批产品均应当有发运记录根据(),应当能够追查每批产品的销售情况,必要时应当能够及时全部追回。

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第1题
企业应当建立并执行追溯管理制度,对()制定明确的批号管理规则,与每批产品生产相关的所有记录应当相互关联,保证物料采购、产品生产、质量控制、贮存、销售和召回等全部活动可追溯。

A、原料

B、内包材

C、半成品

D、成品

E、以上均不是

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第2题
每批药品均应当有留样,如果一批药品分成数次进行包装,只需要留一件成品。()
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第3题
药品经营企业购销药品应当有真实、完整的购销记录,购销记录需注明的内容不包括()

A.药品的通用名称、商品名称及英文名称

B.药物的剂型、规格、产品批号及有效期

C.上市许可持有人及生产企业

D.购销单位、数量、价格及日期

E.国务院药品监督管理部门规定的其他内容

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第4题
每批中部分产品的包装可以不需要写批包装记录。()
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第5题
每批药品均应当由()签名批准放行。

A.质量部负责人

B.生产负责人

C.企业负责人

D.质量授权人

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第6题
制剂生产用每批原辅料应当有留样,与药品直接接触的包装材料,可不必单独留样。()
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第7题
以下控制活动中,与营业收入完整性认定直接相关的是()。

A.销售发票均经事先编号,并已登记入账

B.每月末由独立人员对销售部门的销售记录、发运部门的发运记录和财务部门的销售交易入账情况作内部核查,以确认销售交易是否及时入账

C.销售交易是以附有有效发运凭证和销售单的销售发票为依据登记入账的

D.销售价格、付款条件、运费和销售折扣的确定已经适当的授权批准

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第8题
审计人员想确知是否所有电话订货均得到及时的装运与开票服务。在实现上述审计目标时,下列审计程序
哪项最有效?

A.采用整合测试工具(ITF)并将产品订货纳入ITF;将发票价格与最新目录册比较;确定所有受ITF测试的订货均已装运。

B.取得新到订货的计算机记录,并采用通用审计软件比较订货日期与销售发票文件内的开票及发运日期;

C.使用数据测试以产生批控制总额(batchcontroltotals)。从测试的订货开始追踪检查批控制总额,直至数据测试相应产生的销售发票文件;

D.使用通过审计软件,随机选取销售发票样本,并由软件完成为所有以后订货保留的业务记录与选取样本项目的配比工作。

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第9题
当连续检验10批且每批的结构性能检验结构均符合要求时,对同一工艺正常生产的构件,可改为不超过()件且不超过3个月的同类型产品为一批。

A.2000

B.3000

C.4000

D.5000

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第10题
甲企业采用作业成本法计算产品成本,每批产品生产前需要进行机器调试,在对调试作业中心进行成本分配时,最适合采用的作业成本动因是()。

A.产品品种

B.每批产品数量

C.产品批次

D.产品数量

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第11题
包装开始前应当进行检查,具体项目如下()。

A.无上批遗留的产品、文件或与本批产品包装无关的物料

B.检查结果应当有记录

C.查看上批产品清场记录

D.确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处

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