此题为判断题(对,错)。
A.新药监测期内的药品
B.首次进口5年内的药品
C.国家基本药物目录中的药品
D.省级以上药品监督管部门要求的特定药品
据《药品医疗器械飞行检查办法》,关于药品飞行检查启动和实施的说法错误的是()。
A.药品监督管理部门接到投诉举报的,可以开展飞行检查
B.药品监督管理部门派出的检查组,应当由2名以上检察人员组成
C.检察人员到达检查现场后,应当出示相关证件和执法证明文件
D.被检查单位应当立即暂停生产经营活动,以配合药品飞行检查
A.对药品上市许可持有人或者受托生产企业依法作出行政处理
B.及时将监督检查信息更新到药品安全信用档案中
C.必要时可以开展联合检查
D.加强监督检查信息互相通报
A.提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告,必须经过工业信息产业部门审查批准
B.未取得《互联网药品信息服务资格证书》,由国家药品监督管理部门或省级药品监督管理部门给予警告
C.提供互联网的药品信息服务的网站,应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号
D.具有与开展互联网药品信息服务相适应的专业人员、设施及相关制度
A.药品监督检查
B.药品经营质量管理
C.药品生产质量管理
D.药品质量监督检验
A.被检查药品生产企业应于检查结束后20日工作日内提交整改计划,检查结束后6个月内提交整改报告。药品监管部门不进行复查
B.被检查药品生产企业应于检查结束后20日工作日内提交整改计划,检查结束后6个月内提交整改报告。必要时,检查组织单位开展对企业的复查,以确保药品生产企业的整改及预防措施有效落实
C.被检查药品生产企业应于检查结束后10日工作日内提交整改计划,检查结束后3个月内提交整改报告。药品监管部门不进行复查
D.被检查药品生产企业应于检查结束后10日工作日内提交整改计划,检查结束后3个月内提交整改报告。必要时,检查组织单位开展对企业的复查,以确保药品生产企业的整改及预防措施有效落实