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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

根据《药品检查管理办法》,开展药品检查,检查组成员人数不得少于()。

A.1人

B.2人

C.3人

D.4人

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第1题
根据《药品生产监督管理办法》相关规定,国家药品监管部门对原料、辅料的生产企业进行监管时除了日常监督检查,必要时可以开展延伸检查。()
根据《药品生产监督管理办法》相关规定,国家药品监管部门对原料、辅料的生产企业进行监管时除了日常监督检查,必要时可以开展延伸检查。()

此题为判断题(对,错)。

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第2题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,下列不属于药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种是()

A.新药监测期内的药品

B.首次进口5年内的药品

C.国家基本药物目录中的药品

D.省级以上药品监督管部门要求的特定药品

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第3题
药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查属于()。

A.许可检查

B.日常检查

C.延伸检查

D.飞行检查

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第4题
药品医疗器械飞行检查,是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生产、经营、使用等环节开展的()的监督检查

A.不预先告知

B.跟踪检查

C.日常检查

D.全项目检查

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第5题
药品监督管理部门无权对原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器等供应商、生产企业开展日常监督检查()
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第6题

据《药品医疗器械飞行检查办法》,关于药品飞行检查启动和实施的说法错误的是()。

A.药品监督管理部门接到投诉举报的,可以开展飞行检查

B.药品监督管理部门派出的检查组,应当由2名以上检察人员组成

C.检察人员到达检查现场后,应当出示相关证件和执法证明文件

D.被检查单位应当立即暂停生产经营活动,以配合药品飞行检查

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第7题
药品上市许可持有人和受托生产企业不在同一省、自治区、直辖市的,各自的省级药品监管部门应当()。

A.对药品上市许可持有人或者受托生产企业依法作出行政处理

B.及时将监督检查信息更新到药品安全信用档案中

C.必要时可以开展联合检查

D.加强监督检查信息互相通报

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第8题
药品医疗器械飞行检查应当遵循依法独立、客观公正、科学处置的原则,围绕安全风险防控开展()
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第9题
根据《互联网药品信息服务管理办法》,下列说法不正确的是()

A.提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告,必须经过工业信息产业部门审查批准

B.未取得《互联网药品信息服务资格证书》,由国家药品监督管理部门或省级药品监督管理部门给予警告

C.提供互联网的药品信息服务的网站,应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号

D.具有与开展互联网药品信息服务相适应的专业人员、设施及相关制度

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第10题
为加强药品全生命周期的风险防控,落实源头严防、过程严管、风险严控要求,提高药品质量安全水平,药品监督管理部门开展的工作是()

A.药品监督检查

B.药品经营质量管理

C.药品生产质量管理

D.药品质量监督检验

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第11题
有关整改,以下表述正确的是()。

A.被检查药品生产企业应于检查结束后20日工作日内提交整改计划,检查结束后6个月内提交整改报告。药品监管部门不进行复查

B.被检查药品生产企业应于检查结束后20日工作日内提交整改计划,检查结束后6个月内提交整改报告。必要时,检查组织单位开展对企业的复查,以确保药品生产企业的整改及预防措施有效落实

C.被检查药品生产企业应于检查结束后10日工作日内提交整改计划,检查结束后3个月内提交整改报告。药品监管部门不进行复查

D.被检查药品生产企业应于检查结束后10日工作日内提交整改计划,检查结束后3个月内提交整改报告。必要时,检查组织单位开展对企业的复查,以确保药品生产企业的整改及预防措施有效落实

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