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[多选题]

EMILIA试验中,T-DM1对照组的治疗方案中有哪些药物()

A.入组患者为既往曲妥珠单抗晚期经治的HER2阳性乳腺癌患者

B.曲妥珠单抗

C.拉帕替尼

D.依维莫司

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ABC

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第1题
COU-AA-301研究中,试验组和对照组的PFS分别为多少()

A.10.2,6.6

B.5.6,3.6

C.15.8,11.2

D.16.46,8

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第2题
在试验盲法设计中,研究者和受试者都不知道所使用的是试验组还是对照组,这种盲法称为:

A.单盲

B.双盲

C.三盲

D.开放性试验

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第3题
关于KATHERINE研究,下列正确的有()

A.KATHERINE研究是第一个证明,存在残存病灶的HER2阳性的乳腺癌患者,在新辅助治疗后改变HER2靶向治疗方案具有显著获益的试验

B.新辅助双靶+辅助TDM1方案组患者3年iDFS获益最大

C.TDM1治疗组与曲妥珠单抗组相比,治疗结束半年后,健康相关生活质量曲妥珠单抗组更好

D.T-DM1组血小板计数减少的发生率更高,但两组≥3级出血事件发生率相似

E.与曲妥珠单抗相比,T-DM1组将3年iDFS 从77.0%提高到88.3%

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第4题
在临床试验中采用随机化方法确定的每个受试者接受何种处理(试验组或对照组)的随机安排()

A.应急信封

B.揭盲

C.盲底

D.破盲

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第5题
依右III期研究中次要疗效终点(NIHSS评分)依右试验组与对照组相当()
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第6题
GISAA试验中试验组和对照组他汀类药物,丁苯酞,依达拉奉等药物使用不同,试验组不使用此类药物()
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第7题
下列EBM证据中,哪一项的可靠性最低()。

A.设有对照组但未用随机方法分组的试验

B. 专家意见

C. 单个的样本量足够的RCT结果

D. Cochrane系统评价

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第8题
ALER-1102研究中试验组和对照组用药分别是()

A.安罗替尼

B.安慰剂

C.吉非替尼

D.厄洛替尼

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第9题
试验组和对照组的给药方案是()
A.试验组:QL1206(重组抗 RANKL 全人单克隆抗体注射液) 120mg(1.7ml)B.每 2周皮下注射 1 次C.根据研究者评估整个试验中连 续给药多 13 次D.每 4 周皮下注射 1 次E.对照组:Xgeva®(Denosumab Injection),120mg(1.7ml),每 4 周皮下注射 1 次,连续给药 3 次后,根据研究者评估可继续用药者给予 QL1206 继续用药最多 10 次
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第10题
在一项临床试验研究中,疗效分为“痊愈、显效、有效、无效”四个等级,现欲比较试验组与对照组治疗效果有无差别,宜采用的统计方法是()。

A、Wilcoxon秩和检验

B、列联表检验

C、四格表检验

D、Fisher确切概率法

E、计算标准化率

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第11题
关于环氧乙烷灭菌的生物监测判定灭菌监测,下面说法正确的是()。

A.阳性对照组培养阳性,阴性对照组培养阴性,试验组培养阴性,判定灭菌监测合格

B.阳性对照组培养阳性,阴性对照组培养阴性,试验组培养阳性,判定灭菌监测合格

C.阳性对照组培养阴性,阴性对照组培养阴性,试验组培养阳性,判定灭菌监测不合格

D.阳性对照组培养阴性,阴性对照组培养阴性,试验组培养阴性,判定灭菌监测不合格

E.以上都不对

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