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[单选题]

针对健康志愿者进行的临床试验为()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C. Ⅲ期临床试验

D. Ⅳ期临床试验

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第1题
针对健康受试者进行的临床试验为()

A.I期临床实验

B.II期临床实验

C.III期临床实验

D.IV期临床实验

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第2题
请问下面哪一项的说法是不正确的:()。

A.I期临床试验的试验对象主要是健康成年志愿者

B.I期临床试验的试验对象主要是患者

C.II期临床试验是为新药的适应症患者

D.III期临床试验是扩大的临床试验阶段

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第3题
指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验的疗效与安全性()

A.临床试验

B.非临床试验

C.不良事件

D.严重不良事件

E.知情同意

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第4题
I期临床试验()

A.不限定给药对象

B.以健康志愿者为给药对象

C.以特殊人群为给药对象

D.以目标适应证患者为给药对象

E.以普通人群或特殊人群为给药对象

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第5题
Ⅰ期临床试验的对象()。

A.健康志愿者

B.健康人

C.患者中的志愿者

D.患者

E.以上都不是

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第6题
新药临床试验分为4期,下列属于Ⅳ期临床试验内容的是()。

A.健康志愿者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学

B.以患者为受试对象,要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验

C.完成至少1000例12个月经周期的开放性试验

D.药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等

E.研究药物的生物等效性

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第7题
以下关于加强家庭医生服务团队建设的内容,错误的是()

A.整合家庭医生团队,以全科医生、社区护士为核心

B.上级医院的专科医生、专科护士、公共卫生医师为支撑

C.药师、检验师、志愿者为辅助

D.针对不可控的因素进行个性化健康干预和持续性随访

E.将慢性病、空巢、失能老人等作为家庭医生团队的优先签约服务对象

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第8题
临床试验的参加对象包括()。

A.健康志愿者

B.患者

C.两者都包括

D.两者都不包括 正确答案:C

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第9题
市、区卫生健康部门应当建立公共卫生事件应急心理援助和危机干预机制,组织精神卫生服务机构以及社会组织、志愿者,为有需求的公众提供心理援助,重点针对、、、等提供心理疏导和危机干预()

A.患者

B.医疗卫生人员

C.未成年人

D.老年人

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第10题
应当尽量避免选取的受试者有(),确需选取时,应当遵守伦理委员会提出的有关附加要求,在临床试验中针对其健康状况进行专门设计,并应当有益于其健康。

A.处于生命危急情况的患者等

B.智力障碍人员

C.青壮年

D.未成年人、孕妇及老年人

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