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[判断题]

申办者与研究者和临床试验机构签订的合同应当明确各方应当避免的、可能的利益冲突。()

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第1题
临床试验基本文件可以用于评价申办者、临床试验机构和研究者对本规范和药品监督管理部门有关要求的执行情况。()
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第2题
在临床试验中出现严重不良事件的,研究者应当立即对受试者采取适当的治疗措施,同时书面报告所属的临床试验机构医疗器械临床试验管理部门,并经其书面通知申办者。()
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第3题
临床试验设计方案应由研究者与申办者共同商定并签字,报()审判后实施:

A.伦理委员会

B. 所在地卫生局

C. 医院医务科

D. 科主任

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第4题
临床试验用药物的使用由()负责

A.申办者

B.研究者

C.监查员

D.稽查员

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第5题
临床试验用药物的使用由()负责。

A.研究者

B.申办者

C.监查员

D.受试者

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第6题
根据申办方/CRO生物样本处理SOP和时限要求进行生物样本结果追踪,CRC应按照临床试验方案的要求和确定好的工作职责,对化验结果及时进行追踪,结果及时告知研究者。()
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第7题
代理记账机构与委托人签订的合同应载明的内容有()。

A.明确会计凭证传递程序和签收手续

B.编制和提供财务会计报告的要求

C.会计档案保管的要求

D.双方终止合同应办理的会计交接事宜

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第8题
研究者需要对受试者采取的医疗处理有哪些?()

A.承担所有与临床试验有关的医学决策责任

B.受试者随访期间,出现有临床意义的实验室异常时,应给予妥善的医疗处理,并将相关情况如实告知受试者

C.试验过程中,关注有可能干扰临床试验结果的合并用药

D.受试者退出临床试验时,研究者无须了解其退出的理由

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第9题
甲乙签订的买卖合同中订有有效的仲裁条款,后因合同履行发生的纠纷,乙未声明有仲裁条款而向法院起诉,法院受理了该案,首次开庭后,甲提出应依合同中的仲裁条款解决纠纷,法院对该案没有管辖权,下列对该案的处理方式中,正确的是()。

法院与仲裁机构协商解决该案管辖权事宜

法院继续审理该案

法院中止审理,待确定仲裁条款效力后再决定是否继续审理

法院终止审理,由仲裁机构审理该案

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第10题
研究方案(或附属文件)应包括:申办者的名称和地址。()
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第11题
在签订理财服务合同时,()是不正确的做法。A.以所在机构名义签订合同B.仔细审查客户身份C.理财规划

在签订理财服务合同时,()是不正确的做法。

A.以所在机构名义签订合同

B.仔细审查客户身份

C.理财规划师自行保管合同时应格外谨慎

D.提醒客户认真阅读合同

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