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[单选题]
在发生严重不良事件时，下列申办者的做法中哪一项不正确（)
A.与研究者共同研究，采取必要措施以保证受试者安全
B.向伦理委员会报告
C.向药政管理部门报告
D.试验结束后，向其他有关研究者通报
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A.与研究者共同研究，采取必要措施以保证受试者安全
B.向伦理委员会报告
C.向药政管理部门报告
D.试验结束后，向其他有关研究者通报
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A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全
B.向药品监管部门报告
C.试验结束前,不向其他有关研究者通报
D.向伦理委员会报告
A.出现严重不良事件时，为确保受试者安全，应立即揭盲，以确定受试者救治方案
B.研究者应当24h内向申办者、伦理委员会、省药品监督管理局、国家药品监督管理局书面报告所有严重不良事件，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告
C.严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者的真实姓名、公民身份号码和住址等身份信息
D.研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告
A．立即关闭输液器，停止用药，更换输液管，改换生理盐水或病人治疗需要的药品
B．立即报告医生，采取补救措施，避免对患者身体造成损害或尽量将损害降低到最低程度
C．严密观察患者病情变化，出现严重不良反应者，立即按有关程序进行抢救
D．对相关物品（如医疗文书、安瓿、输液器及注射器具）进行封存
E．及时填写不良事件上报表，并及时上报
A.严重伤害的事件已经发生可能与所使用医疗器械有关，需要按可疑医疗器械不良事件报告
B.造成患者死亡可能与所使用医疗器械有关，需要按可疑医疗器械不良事件报告
C.使用者或其他人员死亡可能与所使用医疗器械有关，需要按可疑医疗器械不良事件报告
D.以上均是
B、基于CVOT的证据，目前仅度拉糖肽具有心血管一级和二级预防作用
C、ELIXA研究证实在近期发生过急性冠脉综合征的T2DM患者中，标准治疗基础上添加利司那肽并未显著改变主要心血管事件或其它严重不良事件的发生率
D、以上说法均正确
A.接种疫苗前需要进行个体接种健康状况评估
B.疫苗接种年龄人群18~59岁
C.接种疫苗后在指定区域观察30分钟
D.接种疫苗的不良反应绝大部分都非常严重
A.违反干部选拔任用工作有关规定，导致用人失察、失误，造成恶劣影响
B.在行政活动中滥用职权，强令、授意实施违法行政行为，或者不作为，引发群体性事件或者其他重大事件
C.决策严重失误，造成重大损失或者恶劣影响
D.政府职能部门管理、监督不力，在其职责范围内发生特别重大事故、事件、案件
