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[单选题]
临床试验过程中,研究者的职责是()
A.任命监查员,监查临床试验
B.建立临床试验的质量控制保证系统
C.负责作出与临床试验相关的医疗决定
D.保证试验用药品质量合格
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A.任命监查员,监查临床试验
B.建立临床试验的质量控制保证系统
C.负责作出与临床试验相关的医疗决定
D.保证试验用药品质量合格
A.承担所有与临床试验有关的医学决策责任
B.受试者随访期间,出现有临床意义的实验室异常时,应给予妥善的医疗处理,并将相关情况如实告知受试者
C.试验过程中,关注有可能干扰临床试验结果的合并用药
D.受试者退出临床试验时,研究者无须了解其退出的理由
A.研究者简历和临床试验许可
B.伦理委员会批准,以及签字批准的方案
C.临床试验许可或备案和伦理委员会批准
D.临床试验许可和伦理委员会批准,以及签字批准的方案
A.在临床试验约定的期限内有按照试验方案入组足够数量受试者的能力
B.在临床试验约定的期限内有足够的时间实施和完成临床试验
C.接受过GCP培训
D.监管所有研究人员执行试验方案,并采取措施实施临床试验的质量管理
E.只有三甲医院的医生才能承接药物临床试验