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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地设区的市级（）提交备案资料

A.人民政府

B.医保局

C.公安局

D.人民政府食品药品监督管理部门

答案

D、人民政府食品药品监督管理部门

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第1题

第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地省级人民政府药品监督管理部门提交备案资料（）

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第2题

第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地设区的（）级人民政府负责药品监督管理的部门提交备案资料

A.区

B.市

C.省

D.国家

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第3题

向我国境内出口第一类医疗器械的境外备案人，由其指定的我国境内企业法人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提交相关资料（）

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第4题

备案人向负责药品监督管理的部门提交符合规定的第一类医疗器械产品备案资料后即完成备案（）

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第5题

向我国境内出口第一类医疗器械的境外生产企业，应当由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人，向（）部门提交备案申请资料和备案申请人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件

A.所在地市级监管部门

B.所在地省级监管部门

C.国务院药品监督管理部门

D.上述三种均可

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第6题

从事医疗器械网络销售的，应当是医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。从事医疗器械网络销售的经营者，应当将从事医疗器械网络销售的相关信息告知所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门，经营第一类医疗器械和本条例第四十一条第二款规定的第二类医疗器械的除外。（）此题为判断题(对，错)。

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第7题

第一类医疗器械实行产品（）管理，第二类医疗器械实行产品（）管理，第三类医疗器械实行产品（）管理

A.备案，注册，注册

B.注册，备案，注册

C.备案，注册，备案

D.备案，备案，备案

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第8题

从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地省级人民政府药品监督管理部门备案并提交其符合条例第二十九条规定条件的证明资料（）

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第9题

办理第一类医疗器械备案的，可以提交产品自检报告（）

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第10题

产品上市需要办理备案手续，经营不需要办理备案和许可手续的是（）

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械市王品

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械业金客品

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第11题

产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是（）

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械市王品

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械业金客品

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