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第1题
试验组和对照组的给药方案是（）
A．试验组:QL1206（重组抗 RANKL 全人单克隆抗体注射液） 120mg（1.7ml）B．每 2周皮下注射 1 次C．根据研究者评估整个试验中连 续给药多 13 次D．每 4 周皮下注射 1 次E．对照组：Xgeva®（Denosumab Injection），120mg（1.7ml），每 4 周皮下注射 1 次，连续给药 3 次后，根据研究者评估可继续用药者给予 QL1206 继续用药最多 10 次
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第2题
以下关于揭盲的规定说法有误的是（）
A．在发生紧急情况或病人需要抢救必须知道该病人接受的是何种处理时，由申办者按试验方案规定的程序拆阅。一旦被拆阅，该编号病例将中止试验B．双盲临床试验方案中，当试验组与对照组按1: 1设计时，一般采用两次揭盲法。两次揭盲都由保存盲底的有关人员执行C．数据文件经过盲态审核并认定可靠无误后将被锁定，进行第一次揭盲，此次揭盲只列出每个病例所属的处理组别（如A组或B组）而并不标明哪个为试验组或对照组，交由生物统计学专业人员输入计算机，与数据文件进行联接后，进行统计分析D．在统计分析完毕和临床试验总结报告完成后实施第二次揭盲，明确各组所接受的治疗，例如宣布A，B中谁是试验组、谁是对照组
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第5题
为了判定一种新的流感疫苗的效果，选择400人作为试验对象，随机分为甲乙两组，每组200人，甲组为疫苗组，乙组为对照组，结果如下：甲组10人患流感，乙组有30人患流感。请问该疫苗对流感的效果指数为（）
A.66.7%
B.16.7%
C.3
D.1
第6题
为了判定一种新的流感疫苗的效果，选择400人作为试验对象，随机分为甲乙两组，每组200人，甲组为疫苗组，乙组为对照组，结果如下：甲组10人患流感，乙组有30人患流感。请问该疫苗对流感的保护率为（）
A.66.7%
B.16.7%
C.3
D.1
第8题
日本《蕊福平影响肠道营养管理的多中心共同随机对照试验》研究表明，与持续喂养相比，蕊福平治疗组（）
A.喂养时间缩短至对照组的1/3
B.可以实现分段喂养
C.呕吐、腹泻的发生率呈下降趋势
D.安全性更高
