题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
以下哪些文件需要在临床试验结束后递交申办方存档（）
A.RF（一联/填写后）
B.受试者鉴认代码表
C.终版试验方案
D.血样/尿样/其它标本递送/接收记录
E.终版知情同意书（空白）
答案
ACE
如果结果不匹配，请 联系老师 获取答案
题目内容
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答案
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A.RF（一联/填写后）
B.受试者鉴认代码表
C.终版试验方案
D.血样/尿样/其它标本递送/接收记录
E.终版知情同意书（空白）
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A.归档的资料需完成后交给机构资料室存储
B.专用的，符合要求的档案室
C.试验资料、文件资料归档目录清晰完整
D.临床试验结束后，将全部资料寄回申办方
A、申办者负责选择研究者和临床试验机构
B、多个临床试验机构参加的临床试验，如需选择组长单位由申办者负责
C、禁止实施与伦理委员会同意的试验方案无关的生物样本检测(如基因等)
D、临床试验结束后，剩余标本还需继续使用，不需要受试者再次签署知情同意书
A.申办者试验前监查报告
B.试验用药品的包装盒标签样本
C.试验用药品的检验报告
D.盲法试验的揭盲程序
E.总随机表
A.备份人员在岗在位，接到通知后20分钟内需要到达准备室报到
B.重庆备份人员需要在分公司宾馆入住、待命
C.当天备份人员，头天晚上需要在公司入住
D.备份结束时间以当日凌晨00：00做为结束终止时间
