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在批准放行前，应当对每批药品进行质量评价，保证药品及其生产应当符合注册和本规范要求，并确认以下各项内容：1、主要生产工艺和检验方法经过验证；2、已完成所有必需的检查、检验，并综合考虑实际生产条件和生产记录；3、（）；4、变更已按照相关规程处理完毕，需要经药品监督管理部门批准的变更已得到批准；5、（）；6、所有与该批产品有关的偏差均已有明确的解释或说明，或者已经过彻底调查和适当处理；如偏差还涉及其他批次产品，应当一并处理。
A.所有批记录和检验记录已经完成审批
B.所有必需的生产和质量控制均已完成并经相关主管人员签名
C.对变更或偏差已完成所有必要的取样、检查、检验和审核
D.所有使用的物料都检验合格
A.药品监督管理部门
B.市场监督管理部门
C.注册管理所
D.国务院
A.国务院药物监督管理部门
B.省药物监督管理部门
C.市药物监督管理部门
D.自治区药物监督管理部门
A.应当有操作规程
B.所有到货物料均应当检査
C.以确保与订单一致
D.并确认供应商已经质量管理部门批准
A.自建网站销售保健食品应当在通信主管部门批准后30 个工作日内，向所在地市场监督管理部门备案，取得备案号
B.网络销售保健食品应当在其首页显著位置公示营业执照、许可证信息，或者上述信息的链接标识。信息发生变更的，网络保健食品经营者应当及时更新公示信息
C.网络销售保健食品应当公示保健食品的产品注册证书或者备案凭证，持有广告审查批准文号的还应当公示广告审查批准文号，并链接至市场监督管理部门网站对应的数据查询页面
D.网络销售保健食品应当在产品销售页面显著位置标注保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病等消费提示信息，对保健食品之外的其他食品，不得声称具有保健功能
E.通过自建网站销售的保健食品应当记录、保存保健食品交易信息，保存时间不得少于产品保质期满后6 个月；没有明确保质期的，保存时间不得少于2 年
A.应当建立药品不良反应报告和监测管理制度,设立专门机构并配备专职人员负责管理｡
B.应当主动收集药品不良反应,对不良反应应当详细记录、评价、调查和处理,及时采取措施控制可能存在的风险并按照要求向药品监督管理部门报告｡
C.应当建立操作规程,规定投诉登记、评价、调查和处理的程序,并规定因可能的产品缺陷发生投诉时所采取的措施,包括考虑是否有必要从市场召回药品｡
D.应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调査和处理,所有投诉、调查的信息应当向质量受权人通报｡
