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[判断题]

质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动,负责审核所有与《药品生产质量管理规范》有关的文件｡质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门的人员。（）

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第1题

与产品质量有关的变更由申请部门提出后,应当经评估、制定实施计划并明确实施职责,最终由（)审核批准。

A.生产管理部门

B.后勤管理部

C.供应管理部门

D.质量管理部门

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第2题

发生食品安全事故，（）应当对事故现场进行卫生处理，并且对与事故有关的因素开展流行病学调查，有关部门应当予以协助。

A.县级以上食品药品监督管理部门

B.县级以上卫生行政部门

C.县级以上质量监督部门

D.县级以上疾病预防控制机构

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第3题

每批药品应有批记录，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后一年。（）

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第4题

会计信息次级质量要求的重要性，要求企业提供的会计信息应当反映与企业财务状况、经营成果和现金流量有关的所有（)。

A.交易

B.重要交易

C.事项

D.重要事项

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第5题

与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训，培训的内容应当与岗位的要求相适应。包含相关法规、相应岗位的职责、技能的培训，并定期评估培训的实际效果（）

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第6题

与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训，培训的内容应当与岗位的要求相适应除进行本规范理论和实践的培训外，还应当有相关法规、相应岗位的（）、（）的培训，并（）培训的实际效果。

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第7题

“企业提供的会计信息应当反映与企业财务状况、经营成果和现金流量等有关的所有重要交易或者事

项”这一信息质量要求，简称为（）。

A. 相关性 B. 可靠性 C. 实质重于形式 D. 重要性

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第8题

ABC会计师事务所的质量控制制度部分内容摘录如下：（1）合伙人考核的主要指标依次为业务收入指标的完成情况，参与事务所管理的程度，职业道德遵守情况及业务质量评价结果。（2）事务所所有员工必须每年签署其遵守相关职业道德要求书面确认函、对参与业务的事务所外部专家或其他会计师事务所的注册会计师，由项目组自行决定是否向其获取有关独立性的书面确认函。（3）在执行业务过程中遇到难以解决的重大问题时，由项目合伙人和项目质量控制复核人共同决定是否需要调整工作程序以及如何调整，由项目合伙人执行后的业务计划。（4）事务所质量控制部门每三年进行一次业务检查，每次检查选取每位合伙人已完成的一个项目。（5）所有项目组应当在每年4月30日之前将上一年度的业务约定书交给事务所行政管理部门集中保存。（6）事务所应当自业务报告日起，对鉴证业务工作底稿至少保存12年。要求：针对上述第（1）至（6）项，逐项指出ABC会计师事务所的质量控制制定的内容是否恰当。如不恰当，简要说明理由。

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第9题

企业应当建立并执行追溯管理制度，对（）制定明确的批号管理规则，与每批产品生产相关的所有记录应当相互关联，保证物料采购、产品生产、质量控制、贮存、销售和召回等全部活动可追溯。

A、原料

B、内包材

C、半成品

D、成品

E、以上均不是

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第10题

机动车安全技术检验委托人可以就安检机构行为规范以及检测活动中存在的问题，()，接受投诉的质量技术监督部门应当负责处理。

A.向安检机构查询

B.向行业协会投诉

C.公安交通管理部门

D.向质量技术监督部门投诉

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第11题

供应商企业应该参与制造商的产品设计和质量控制过程，共同制定有关产品质量标准等，使需求信息能很好地在供应商的业务活动中体现出来。（)

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