题目内容
（请给出正确答案）
A.暂停或者终止临床试验
B.调整临床试验方案
C.在确保风险可控的前提下按原方案继续开展药物临床试验
D.向国务院药品监督管理部门报告
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此题为判断题(对，错)。
A.系指为解决药物临床试验过程中遇到的重大安全性问题和突破性治疗药物研发过程中的重大技术问题而召开的会议
B.系指为药物在研发关键阶段而召开的会议
C.为解决Ⅱ期临床试验结束后和关键的Ⅲ期临床试验开展之前的重大技术会议
D.新药上市前申请的会议
A.临床试验方案缺少申办者签字
B.主要安全指标不能溯源
C.实验室检查偏离试验方案规定的时间范围
D.筛选入选记录中未明确记录筛选失败原因
A.保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全
B.保证药品顺利注册上市
C.减少或避免稽查、核查的重大发现
D.顺利通过国家药监部门的临床试验现场核查
A.减少或避免稽查、核查的重大发现
B.保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全
C.保证药品顺利注册上市
D.顺利通过国家监管部门的临床试验现场核查
A.发现建设项目试运行期间存在事故隐患并进行整改的
B.未按照建设项目安全设施设计文件施工或者施工质量未达到建设项目安全设施设计文件要求的
C.建设项目安全设施的施工不符合国家有关施工技术标准的
D.未选择具有相应资质的安全评价机构进行安全验收评价或者安全验收评价不合格的
E.从业人员未经过安全教育培训或者不具备相应资格的
A.安全信号监测
B.风险识别
C.风险评估
D.风险控制
A.软件版本过旧，需要升级更新
B.该安全防护软件的程序文件遭到映像劫持攻击
C.软件授权到期，应当购买license并重新激活
D.该安全防护软件和操作系统存在兼容性问题
