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第6题
责任是在职责和角色需要的时候，毫不犹豫，责无旁贷的挺身而出，全力履行自己的义务。对一名团员青年而言，责任就是（）
A.冲在前，干在前，用自己的实际行动去创造正能量，去感染身边每一个人
B.任何艰难困苦都独自一人承担，不用管自己能力多大
C.遇到难题时，能够迎难而上，敢于化解难题，不绕弯子，不推责任
D.能吃苦耐劳，有责任意识，有敬业意识，在工作和生活中发挥先锋模范作用
第7题
监查员应遵循标准操作规程，督促临床试验的进行，以保证临床试验按方案执行。具体内容包括（)
A.研究者文件夹的管理和维护
B.确认所有不良事件均已记录在案，严重不良事件在规定时间内作出报告并记员在案
C.确认每一位受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访、检查遗漏均已准确记录
D.负责对药物临床试验安全性进行持续评估
第8题
因CRC办公室有工作时间要求，CRA来监察时提出需要将文件夹带回酒店整理，CRC该如何处理（）
A.原始资料不可以带离site
B.与研究者沟通，征得同意后，CRA签署带离文件的说明
C.只要CRA保证不丢失文件即可带走
D.与内部项目组沟通，确认可以带离的条件
第9题
研究者文件夹管理方法（）
A.熟悉目录及常用文件位置及内容
B.熟悉GCP及ICH-GCP对于临床试验保存文件的要求
C.对于药物管理表格、受试者管理表格、生物样本管理表格等常用文件，可建立临时文件夹/在更新文件夹便于管理
D.更新文件处贴小条便于CRA审核
