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[单选题]
根据《药品注册管理办法》的规定,生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请属于()
A.新药申请
B.补充申请
C.仿制药申请
D.进口药品申请
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C、仿制药申请
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A.新药申请
B.补充申请
C.仿制药申请
D.进口药品申请
C、仿制药申请
A.目前国家对体外诊断试剂的注册管理分为两类
B.用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品进行管理,其他体外诊断试剂均参照药品进行管理
C.按照药品管理的体外诊断试剂的注册申请,按照《药品注册管理办法》规定的注册程序进行审评审批
D.对于符合要求的按照药品管理的体外诊断试剂,发放药品注册证书,企业生产经营行为按照药品生产、经营等法规规定进行管理
A.新药监测期内的药品
B.首次进口5年内的药品
C.国家基本药物目录中的药品
D.省级以上药品监督管部门要求的特定药品
A.国药准字S20190066
B.国药准字F20190066
C.国药准字HJ20190066
D.国药准字H20190066
E.国药准字Z20190066149
A.进口药品分包装后的药品
B.经SFDA确定的非处方药改变剂型的药品
C.已有国家药品标准的非处方药的生产或者进口
D.使用SFDA确定的非处方药活性成分组成新的复方制剂
E.经SFDA确定的非处方药改变剂型,但不改变适应证、给药剂量以及给药途径的药品