SOLO 1&2 研究的关键入组标准为()
A.筛选访视前年龄≥12 岁、患有≥3 年慢性 AD 的男性和女性
B.基线时湿疹面积和严重程度指数 EASI 评分≥20 分
C.基线时 IGA 评分≥3 分(中度至重度)
D.基线时 AD 体表受累面积 BSA≥10%
E.基线时瘙痒 NRS 平均评分≥3 分
F.有记录的近期(6 个月内)外用药物(或不建议使用外用药物)或全身治疗(需要洗脱期)疗效不佳的病史
A.筛选访视前年龄≥12 岁、患有≥3 年慢性 AD 的男性和女性
B.基线时湿疹面积和严重程度指数 EASI 评分≥20 分
C.基线时 IGA 评分≥3 分(中度至重度)
D.基线时 AD 体表受累面积 BSA≥10%
E.基线时瘙痒 NRS 平均评分≥3 分
F.有记录的近期(6 个月内)外用药物(或不建议使用外用药物)或全身治疗(需要洗脱期)疗效不佳的病史
A.入组标准:年龄40-80岁,曾经或目前正在吸烟
B.入组标准:支气管扩张剂使用后,25%≤FEV1<80%
C.入组标准:前一年发生≥1次中重度急性加重
D.入组标准:CAT≥10分
E.排除筛选期前3个月因慢阻肺控制不佳住院的患者
A.≥18岁、不适合局部治疗的不可切除性III或IV期黑色素瘤患者;ECOGPS0-1
B.ECOGPS0-1;≥2次ipi给药后24周内出现PD
C.既往接受过BRAF或MEK抑制剂(若存在BRAFV600突变);既往接受过化疗(研究开始前>4周)
D.无活动性自身免疫性疾病、未接受过长期全身性激素治疗
A.完全切除且病理分期为II-IIIA (N1-N2)期 NSCLC
B.GFR活化突变 (exon 19 deletion or exon 21 L858R)
C.COG PS 0-1
D.年龄 ≥18 岁 且 <75 岁
A.按时间计划受试者应于2018.10.4(±3天)需进行用药,因国庆假期调整至2018.9.30,超出访视窗口期
B.受试者P1D15访视开具急查生化,急查生化中没有总胆固醇、甘油三酯检查项,导致该次访视总胆固醇和甘油三酯漏查
C.受试者于2019.7.1,10:00签署ICF,于2019.7.1,9:00进行筛选期抽血检查,不符合需签署ICF后才能进行筛选期检查的规定
D.受试者于2019.7.1入组该试验,筛选期检查HCV抗体检测结果为阳性,符合排除标准中HCV抗体为阳性者不得入组,该受试者错误纳入本试验,予以出组
A.99%
B.10%
C.25%
D.30%
E.12%