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[单选题]

根据《药品召回管理办法》,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底 或者需要采取更为有效的措施的,可以()

A.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围

B.要求药品生产企业停产停业整顿

C.吊销药品批准证明文件

D.吊销药品生产企业的《药品生产许可证》

答案
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A、要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围

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第1题
根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列说法正确的有

A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品

C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避

D.药品生产企业在召回完成后,应当对向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告

E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度

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第2题
对于存在安全隐患的药品,下列说法正确的有()

A.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避

B.药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知

C.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务

D.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

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第3题
关于产品召回的有关说法不正确的是()。

A.产品召回应当建立召回系统,并随时可以启动

B.所有产品的召回均不需向药品监督管理部[]通报

C.已召回的产品应当有专有标识

D.召回的产品要单独、妥善贮存,等待最终处理

E.召回的产品应做好记录

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第4题
根据《药品召回管理办法》,对该药品责令召回的主体是()

A.药品监督管理部门

B.药品研究机构

C.药品生产企业

D.药品经营企业

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第5题
根据《药品召回管理办法》规定,三级召回,药品生产企业应在48小时内,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告()
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第6题
根据药品召回管理办法规定,药品生产企业应当根据规定要求,建立()制度,以实施药品召回:

A.药品召回制度

B.药品不良反应监测管理制度

C.药品退货管理制度

D.药品销售管理制度

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第7题
根据《药品召回管理办法》,使用的药品引起严重健康危害的,制定召回计划的时间是()

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时

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第8题
根据《药品召回管理办法》药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是三级召回()

A.72小时

B.12小时

C.24小时

D.48小时

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第9题
根据《药品召回管理办法》,使用的药品引起暂时的或者可逆的健康危害的,制定召回计划的时间是()

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时

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第10题
根据《药品召回管理办法》规定,药品一级召回是指A、使用该药品一般不会引起健康危害的药品召回B、使

根据《药品召回管理办法》规定,药品一级召回是指

A、使用该药品一般不会引起健康危害的药品召回

B、使用该药品可能引起暂时的健康危害的药品召回

C、使用该药品可能引起可逆的健康危害的药品召回

D、使用该药品可能引起严重的健康危害的药品召回

E、和健康无关的其他原因需要收回的药品召回

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第11题
根据《药品召回管理办法》,药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患,应当履行的主要义务不包括()

A.开展调查评估,启动召回

B.立即停止销售

C.通知药品生产企业或者供应商

D.向药品监督管理部门报告

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