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[填空题]

医疗器械经营企业()应当经过生产企业或者其他第三方的技术培训并取得企业售后服务上岗证。

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第1题
从事植入和介入类医疗器械经营人员中,应当配备()相关专业大专以上学历,并经过生产企业或者供应商培训的人员

A.药学

B.医学

C.检验

D.医疗器械

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第2题
医疗器械经营企业、使用单位发现其经营、使用的医疗器械可能为缺陷产品的,应当立即暂停销售或者使用该医疗器械,及时通知医疗器械生产企业或者供货商,并向()报告

A.所在地省、自治区、直辖市工商管理部门

B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门

C.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

D.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门

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第3题
企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性,并索取加盖供货者公章的以下哪些相关证明文件或者复印件()

A.营业执照

B.医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证

C.医疗器械注册证或者备案凭证

D.以上均是

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第4题
企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件,包括:()。

A.营业执照;

B.医疗器械生产或经营的许可证或者备案凭证;

C.医疗器械注册证或者备案凭证

D.销售人员身份证复印件

E.授权书原件

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第5题
医疗器械注册人、备案人发现生产的医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求,或者存在其他缺陷的,应当(),通知相关经营企业、使用单位和消费者(),()已经上市销售的医疗器械,采取补救、销毁等措施,记录相关情况,发布相关信息,并将医疗器械召回和处理情况向()报告。

A.立即停止生产

B.停止经营和使用

C.召回

D.负责药品监督管理的部门和卫生主管部门

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第6题
医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的()购进医疗器械。

A.医疗器械注册人

B.备案人

C.生产企业

D.经营企业

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第7题
企业应当依据本规范建立覆盖医疗器械经营全过程的(),并保存相关记录或者档案。
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第8题
医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械,需要办理经营许可或者备案()

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第9题
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现应报告的医疗器械不良事件后,应当填写()向所在地医疗器械不良事件监测技术机构报告。
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第10题
医疗器械生产企业,经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件的监测记录,且记录保存期限应当不少于()年

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

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第11题
经营()药品零售企业,执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应当挂牌告知,并停止销售

A.乙类非处方药

B.处方药

C.甲类非处方药

D.医疗器械

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