A.由多个具有不同知识背景的人组成小组
B.采用会议讨论的形式进行
C.以系统地分析偏离设计工艺条件的偏差的原因、后果以及拟定安全措施为研究手段
D.只适用于现状评价
A.临床试验实施前,研究者应当获得伦理委员会的书面同意
B.研究者或者其指定的研究人员应当对偏离试验方案予以记录和解释,并报告伦理
C.试验结束时,研究者应提交结题申请,并经伦理委员会审核同意
D.以上都是
A.因个案特性造成的客观的、理赔人无法左右的偏差
B.该客观偏差造成10%以上(含10%)影响度(对整体指标影响达到10%)
C.发现重大案情变化后在一个月内完成立案调整或结案