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[判断题]

申办者应向受试者提供具备易于辨认、对的编码、并贴有特殊标签实验用药物。()

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第1题
申办方应向受试者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。()
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第2题
未经申办者和伦理委员会的同意,研究者不得修改或者偏离试验方案,但不包括为了及时消除对受试者的紧急危害。()
未经申办者和伦理委员会的同意,研究者不得修改或者偏离试验方案,但不包括为了及时消除对受试者的紧急危害。()

此题为判断题(对,错)。

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第3题
临床试验用药物的使用由()负责。

A.研究者

B.申办者

C.监查员

D.受试者

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第4题
在临床试验中出现严重不良事件的,研究者应当立即对受试者采取适当的治疗措施,同时书面报告所属的临床试验机构医疗器械临床试验管理部门,并经其书面通知申办者。()
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第5题
发生严重不良事件后,申办者的做法不对的是()。

A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全

B.向药品监管部门报告

C.试验结束前,不向其他有关研究者通报

D.向伦理委员会报告

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第6题
要求申办者在需要时培训人员,例如,对研究人员,研究助理和协调员,以及数据管理员如何履行职责进行培训,并提供用于能力建设的培训和其他辅助设备所必需的、数额合理的资助。()
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第7题
人民币汉字大写金额数字,一律用正楷字或行书字书写,并且要易于辨认、不易涂改。此题为判断题(对,错)。
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第8题
分享健康相关研究的数据的理由:()。

A.加强临床医疗服务和公共卫生实践安全有效的科学基础,以满足公众的利益

B.促进健全的监管决策

C.产生新的研究假设

D.增加从临床试验受试者的贡献、临床试验研究人员的努力以及临床试验资助者提供的资源中获得的科学知识

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第9题
知情同意书等提供给受试者的口头和书面资料均应当采用通俗易懂的语言和表达方式,使受试者或者其监护人、见证人易于理解。()
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第10题
标志层是指具有易于辨认的特点,且分布较广,层位又稳定的岩层或煤层。()
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第11题
作为一般等价物的货币应该具有以下特质有()。

A.普遍可接受性

B.供给的稀缺性

C.价值的稳定性

D.便于分割性

E.易于辨认与携带

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