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[主观题]

药品说明书和标签由()予以核准。A.省级食品药品监督管理局B.设区的市级食品药品监督管理局C.国家

药品说明书和标签由()予以核准。

A.省级食品药品监督管理局

B.设区的市级食品药品监督管理局

C.国家食品药品监督管理局

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第1题
药品说明书和标签由省级食品药品监督管理部门予以核准。此题为判断题(对,错)。
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第2题
下列药品说明书和标签管理要求的说法,错误的是()

A.药品说明书的格式和要求由省级药品监督管理部门制定并颁发

B.药品标签由国家药品监督管理部门核准

C.药品说明书和标签是药品外在质量的主要体现

D.药品标签应以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围

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第3题
不符合非处方药标签和说明书管理的是()

A.用语应当科学

B.用语应当易懂

C.必须经国家食品药品监督管理局核准

D.必须经国家和省级药品监督管理局核准

E.便于消费者自行判断、选择和使用

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第4题
药品标签印制的依据是()A.药品的适应证或功能主治B.药品的化学结构C.药品说明书D.药品生产企

药品标签印制的依据是()

A.药品的适应证或功能主治

B.药品的化学结构

C.药品说明书

D.药品生产企业申报药品的文件

E.省级药品监督管理部门的相关规定

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第5题
国务院药品监督管理部门在审批药品时()。

A.对化学原料药一并审评审批

B.对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评

C.对药品的质量标准、生产工艺一并核准

D.标签和说明书一并核准

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第6题
国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评,对药品的()一并核准。

A.质量标准

B.生产工艺

C.标签

D.说明书

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第7题
应当作为药品注册证书附件一并发给申请人的材料包括经核准的()。

A.药品生产工艺

B.质量标准

C.说明书

D.标签

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第8题
《处方药与非处方药分类管理办法》规定非处方药的包装上必须()

A.印有国家指定的非处方药专有标记

B.省级药品监督管理部门批准

C.附有标签和说明书

D.具有《药品经营企业许可证》

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第9题
药品广告的内容应当真实、合法,以国务院药品监督管理部门核准的()为准,不得含有虚假的内容

A.质量标准

B.药品说明书

C.包装

D.标签

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第10题
药品广告的内容应当真实、合法,以国务院药品监督管理部门核准的药品()为准,不得含有虚假的内容。

A.注册批件

B.包装

C.标签

D.说明书

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