题目内容
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[主观题]
药品说明书和标签由()予以核准。A.省级食品药品监督管理局B.设区的市级食品药品监督管理局C.国家
药品说明书和标签由()予以核准。
A.省级食品药品监督管理局
B.设区的市级食品药品监督管理局
C.国家食品药品监督管理局
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药品说明书和标签由()予以核准。
A.省级食品药品监督管理局
B.设区的市级食品药品监督管理局
C.国家食品药品监督管理局
A.药品说明书的格式和要求由省级药品监督管理部门制定并颁发
B.药品标签由国家药品监督管理部门核准
C.药品说明书和标签是药品外在质量的主要体现
D.药品标签应以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围
A.用语应当科学
B.用语应当易懂
C.必须经国家食品药品监督管理局核准
D.必须经国家和省级药品监督管理局核准
E.便于消费者自行判断、选择和使用
药品标签印制的依据是()
A.药品的适应证或功能主治
B.药品的化学结构
C.药品说明书
D.药品生产企业申报药品的文件
E.省级药品监督管理部门的相关规定
A.对化学原料药一并审评审批
B.对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评
C.对药品的质量标准、生产工艺一并核准
D.标签和说明书一并核准
A.质量标准
B.生产工艺
C.标签
D.说明书