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[多选题]

《医疗器械经营质量管理规范》要求下列哪些岗位的人员,应当至少每年进行一次健康检查()

A.票据管理员

B.质量管理

C.验收

D.库房管理

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BCD

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第1题
开展医疗器械临床试验,应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求,在取得资质的临床试验机构内进行。临床试验样品的生产应当符合()的相关要求

A.医疗器械质量管理体系

B.医疗器械经营质量管理体系

C.环境管理体系

D.职业健康安全管理体系

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第2题
经销商质量管理核查的依据是()

A.医疗器械管理规范

B.医疗器械生产管理规范

C.医疗器械经营质量管理规范

D.医疗器械监督管理规范

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第3题
本《医疗器械经营质量管理规范》共计()章,()条,其中第五条标题为()。
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第4题
为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗器械安全、有效,根据()和()等法规规章规定,制定本规范。
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第5题
我国IVD生产企业监管过程中,监管依据主要是()

A.医疗器械生产质量管理规范

B.医疗器械经营质量管理规范

C.医疗器械质量监督抽查检验管理规定

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第6题
《医疗器械经营质量管理规范》规定,医疗器械经营企业应当配备专职或兼职人员负责售后管理()
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第7题
国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定,制定了《医疗器械经营质量管理规范》,施行时间为()。
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第8题
《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》制定的法律依据有()

A.《医疗器械监督管理条例》

B.《医疗器械经营质量管理规范》

C.《医疗器械经营监督管理办法》

D.《医疗器械使用质量监督管理办法》

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第9题
()对医疗器械生产企业开展全项目检查,是指按照医疗器械经营质量管理规范逐条开展的检查
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第10题
在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理,应当遵守()

A.《医疗器械经营监督管理办法》

B.《医疗器械监督管理条例》

C.《医疗器械生产监督管理办法》

D.《医疗器械经营质量管理规范》

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第11题
《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》共7个章节 82条其中重点项多少条()

A.28条

B.30条

C.35条

D.38条

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