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[单选题]

《药品生产监督管理办法》已于2020年1月15日经国家市场监督管理总局2020年第1次局务会议审议通过,自()起施行

A.2020年7月1日

B.2020 年1月22日

C.2020年1月15日

D.2020 年8月1日

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A、2020年7月1日

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第1题
《药品注册管理办法》已于2020年1月15日经国家市场监督管理总局2020年第1次局务会议审议通过,自()起施行

A.2020 年7 月1 日

B.2020 年1 月22 日

C.2020 年1 月15 日

D.2020 年8 月1 日

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第2题
《食品生产许可管理办法》已于2019年12月23日经国家市场监督管理总局2019年第18次局务会议审议通过,现予公布,自()起施行

A.2020年2月1日

B.2020年3月1日

C.2020年1月1日

D.2020年5月1日

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第3题
药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合()的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。

A.《药品经营质量管理规范》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《药品生产监督管理办法》

D.《药品流通监督管理办法》

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第4题
在中华人民共和国境内从事()及监督管理的单位或者个人,应当遵守《药品流通监督管理办法》

A.药品销售

B.药品生产

C.药品购销

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第5题
《药品流通监督管理办法》的适用对象包括药品生产、经营企业、医疗机构和药品监督管理部门。此题为判断题(对,错)。
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第6题
《药品召回管理办法》中,说法正确的是()。

A.药品召回分为主动召回和责令召回两种形式

B.药品生产企业为实施召回的主体

C.召回药品的生产企业所在地的省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作

D.药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务

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第7题
依据《药品流通监督管理办法》,药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含()。

A.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号

B.药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号

C.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商

D.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商

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第8题
根据《药品召回管理办法》,药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患,应当履行的主要义务不包括()

A.开展调查评估,启动召回

B.立即停止销售

C.通知药品生产企业或者供应商

D.向药品监督管理部门报告

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第9题
根据《药品流通监督管理办法》,药品生产企业下述行为不需要具有《药品经营许可证》且合法的是()。

A.销售受委托生产药品

B.销售委托他人生产的药品

C.以互联网方式直接向公众销售非本企业的非处方药

D.以邮售方式直接向公众销售处方药

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第10题
《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品委托生产的受托方应()。

A.持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》

B.具有与生产该药品相适应的生产与质量保证条件

C.取得该药品批准文号

D.负责该药品的销售

E.持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书

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第11题
根据《药品流通监督管理办法》,未经批准擅自在城乡集贸市场设点销售药品的()

A.应当按无证经营处罚

B.应当按销售劣药处罚

C.应当按生产假药处罚

D.应当按销售假药处罚

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