题目内容
(请给出正确答案)
[判断题]
从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,涵盖影响药品质量的生产因素,保证药品生产过程持续符合法定要求()
答案
是
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是
A.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
B.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
C.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境
A.市级以上人民政府药品监督管理部门
B.省级以上人民政府药品监督管理部门
C.国家药品监督管理部门
D.县级以上人民政府药品监督管理部门
在中华人民共和国境内从事药品的()和监督管理的单位或者个人,必须遵守本法。
A.研制、生产、经营
B.生产、经营、使用
C.研制、生产、经营、使用
A.进入洁净区人员的培训的内容应当包括卫生和微生物方面的基础知识
B.无特殊情况,从事与当前生产无关的微生物培养的工作人员通常不得进入无菌药品生产区
C.人员进出洁净区需要按照操作规程更衣和洗手
D.工作服及其质量应当与生产操作的要求及操作区的洁净度级别相适应