题目内容
（请给出正确答案）
A.随访期新增的合并用药需记录相关的不良事件
B.随访期发生的异常医学检验数值且判断为CS需要记录AE（合并疾病除外）
C.不良事件名称要规范，如AST升高、ALT升高要分开报，不能统一报成转氨酶升高
D.任何有分级变化的AE均需重新记录
答案
D、任何有分级变化的AE均需重新记录
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A.研究者文件夹的管理和维护
B.确认所有不良事件均已记录在案，严重不良事件在规定时间内作出报告并记员在案
C.确认每一位受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访、检查遗漏均已准确记录
D.负责对药物临床试验安全性进行持续评估
A.开始用药的时间与不良事件/不良反应出现的时间有无合理的先后关系
B.可疑ADR是否符合该药品已知ADR类型
C.所怀疑的ADR是否可以用患者的病理情况、合并用药、合并治疗方法或曾用治疗方法来解释
D.停药或降低剂量可疑的ADR是否减轻或消失
E.是否发生死亡
A.是一种常见的心血管功能紊乱
B.合并或不合并潜在的神经系统退行性变
C.可能是高血压、心衰、冠心病的伴随症状
D.体位性低血压不会诱发心血管疾病患者的心血管不良事件
E.是老年人常见问题之一，但由于临床表现不典型，易漏诊、误诊
A.既往存在的疾病（不包括本试验观察的疾病）发作频率增加或病情加重，包括间歇性或发作性的疾病
B.该临床试验所观察的疾病出现明显或未预计的病情恶化，且病例报告表中无评估相关症状的记录
C.受试者与基线相比出现任何预期、非预期的改变或恶化，不管其因果关系或严重程度
D.可疑的药物相互作用
E.出现合并疾患
F.具有临床意义的实验室检验检查异常
A.合并用药种类越多，相互作用越复杂，不良反应发生率越高
B.治疗需要合理地联合用药，抓住疾病的主要矛盾，有针对性地少而精地用药
C.合用的药物最好不超过5种
D.即使病情危重，也应保证减少合用药品的品种
A.影响药物代谢的主要因素有给药途径、给药剂量与体内酶的作用、生理因素
B.给药途径不同所引起代谢的差异通常与首过效应有关
C.性别、年龄、个体差异、饮食及疾病状态会影响药物代谢
D.合并用药所产生的酶诱导作用能够影响药物的代谢
E.合并用药所产生的酶抑制作用不会影响药物的代谢
A.死亡即将来临的患者
B.疾病为晚期，呈进行性，不可治愈的患者
C.全身衰弱合并多种疾病状况，预期在12月内死亡的患者
D.慢性病患者
E.突发的灾难性的事件所致的威胁生命的急性疾病状态
A.过敏性鼻炎合并鼻甲肥大等其他鼻部疾病：可酌情增加5-7d的口服激素及中成药
B.单纯过敏性鼻炎：敏奇，2喷/鼻孔，2次/d，连续使用2-4周
C.过敏性鼻炎若伴细菌感染，可联合使用7-10d的阿莫西林/罗红霉素
D.感冒患者鼻部症状较重时，可感冒药+敏奇联合使用
