题目内容
(请给出正确答案)
[判断题]
药品召回是指药品上市许可持有人(实施批件管理的药品)或药品的生产企业(未实施批件管理的中药饮片、配方颗粒等药品)(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品()
答案
是
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是
A.发现疑似不良反应
B.已确认发生严重不良反应的药品
C.药品存在质量问题或者其他安全隐患
D.发现假劣药的
A.进口药材检验报告书复印件
B.注明已抽样并加盖公章的进口药品通关单复印件
C.进口药材批件复印件
D.产地证明复印件
A.一
B.三
C.六
D.十二
A.药品生产过程中的重大变更
B.药品说明书中涉及有效性内容以及增加安全性风险的其他内容的变更
C.持有人转让药品上市许可
D.药品生产过程中的微小变更