A.阅读并掌握研究者手册内容,提前做好严重不良反应的诊疗预案
B.研究者应当监督试验现场的数据采集、各研究人员履行其工作职责的情况
C.授权经验丰富的CRC主导知情同意过程和书写病历
D.重视临床试验启动会,参加临床试验方案及流程的培训
A.所有人员上岗前,根据不同岗位的级别防护,对不同的工作岗位人员(如医生、护士、安保、保洁等)进行视频培训后可上岗
B.科室需每个月通过视频、网络等形式开展一次全员培训,培训内容应包括有关政策要求、新冠肺炎诊疗和感染防控等知识
C.各科室有对病区突发情况紧急处理方案(如:病区出现新冠疑似患者的处理流程),指定固定医生、护士参加应急演练
D.以上都是错误的
A.临床试验方案
B.研究者手册
C.知情同意书
D.RF/eCRF及填写指南
E.启动会签到表、培训记录表
F.研究授权分工表
A.科室管理者必须亲自迎接评审专家,整理好迎评资料,安排好记录人员,整理好科室环境,全员规范工作
B.接到日程安排,充分了解日程内各组的每一项内容,并召集各组主要陪评人员逐一讨论落实;并根据需要进行单一评审的项目进行模拟演练
C.依日程安排适合的陪评人员,特殊科室(如手术室、ICU等)需准备隔离衣等物品
D.依评审的需要准备相关工作人员以备询问,事先应合理安排科室相关医疗工作以免影响病患的诊治
E.准备一间房间以备访谈需要
A.科室管理者必须亲自迎接评审专家,整理好迎评资料,安排好记录人员,整理好科室环境,全员规范工作
B.接到日程安排,充分了解日程内各组的每一项内容,并召集各组主要陪评人员逐一讨论落实;并根据需要进行单一评审的项目进行模拟演练
C.依日程安排适合的陪评人员,特殊科室(如手术室、ICU等)需准备隔离衣等物品
D.依评审的需要准备相关工作人员以备询问,事先应合理安排科室相关医疗工作以免影响病患的诊治
E.准备一间房间以备访谈需要
A.综合维护人员确定业务已受影响时,必须在规定时间内(建议15分钟)启动应急抢通操作预案
B.综合维护人员需掌握各应急抢通操作方案,应急抢通操作可自行判断后进行操作
C.每完成关键抢通操作,需通过信息共享平台向省公司反馈
D.故障抢通倒回操作,必须是在设备抢修完成以及业务确定恢复正常的情况下进行