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[单选题]
开展药物临床试验前未按规定在药物临床试验登记与信息公示平台进行登记，责令限期改正;逾期不改正的，处（)罚款。
A.一万元以上二万元以下
B.一万元以上三万元以下
C.三万元以上五万元以下
D.五万元以上十万元以下
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A.正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物
B.经医学观察可能获益，并且符合伦理原则的
C.经审查通过，并且患者签署知情同意书
D.必须在开展临床试验的机构内使用
A.安全信号监测
B.风险识别
C.风险评估
D.风险控制
A.Ⅱ期临床试验的目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，确定最小耐受剂量
B.Ⅱ期临床试验涉及的原则包括随机化和盲法
C.双盲法试验是盲法中的最优方法
D.导入期是指在开始试验药物治疗前，受试者不服用试验用药物，或者服用安慰剂的一段时间
E.联合用药可以增加药物的疗效或为了减轻药物的毒副作用
A.I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验，一般要求受试者不少于20～30例
B.II期临床试验：治疗作用初步评价阶段;一般要求受试者要少于100例
C.III期临床试验：治疗作用确证阶段;一般要求受试者要少于300例
D.IV期临床试验：新药上市前再评价，一般要求受试者2000例以下
