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第4题
我院《药品不良反应/事件报告和监测管理制度》规定，各临床科室发现药品不良反应/事件应及时向临床药学室报告，新的、严重的药品不良反应，应于发现之日起（）日内报告，其中死亡病例须立即报告
A.15
B.7
C.5
D.3
第7题
药品上市许可持有人、生产企业获知药品群体不良事件后应当采取的措施包括（）
A.立即开展调查，详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况
B.在7日内完成调查报告，报所在地省级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构
C.填写《药品群体不良事件基本信息表》，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告
D.应当积极救治患者，迅速开展临床调查，分析事件发生的原因，必要时可采取暂停药品的使用等紧急措施
第8题
《药品不良反应报告和监测管理办法》的立法宗旨是（）。
A.为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告
B.为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理
C.为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保证公众用药安全
D.为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应的监测管理
E.为加强上市药品的安全监管，保证公众用药安全
第11题
我国新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）于2011年5月24日正式颁布，依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品发生群体不良反应的报告时限是（）
A.立即报告，必要时可以越级报告
B.5日内
C.3日内
D.1日内
